FIRST-Oslo Seguimiento a largo plazo
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
ENTRENAMIENTO DE PASOS REPETITIVOS INTENSIVOS ENFOCADOS: seguimiento a largo plazo del entrenamiento de pasos de alta intensidad después de un accidente cerebrovascular en Oslo (FIRST-Oslo - Long-term)
El estudio tiene como objetivo describir el nivel funcional de los pacientes que recibieron entrenamiento de la marcha de alta intensidad durante la rehabilitación hospitalaria del accidente cerebrovascular al alta, tres, seis y doce meses después del accidente cerebrovascular.
Estos datos determinarán si las ganancias observadas del entrenamiento de la marcha de alta intensidad se mantienen después del alta de la rehabilitación hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de cohortes que tendrá un diseño observacional prospectivo.
Este diseño nos permite seguir a los pacientes que actualmente han tenido un accidente cerebrovascular y recibieron un entrenamiento de pasos de alta intensidad a lo largo del tiempo.
En este momento, se sabe poco sobre la trayectoria funcional del paciente durante los primeros 12 meses después de recibir el tratamiento de pasos de alta intensidad, ya que ningún estudio ha examinado los efectos a largo plazo del entrenamiento de pasos de alta intensidad administrado en la rehabilitación hospitalaria por accidente cerebrovascular en Noruega ni a nivel internacional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0514
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Noruega
- Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el estudio participarán dos unidades separadas de rehabilitación para pacientes hospitalizados en Oslo: la unidad de rehabilitación de OUH y la unidad de rehabilitación de OMS, ambas en el campus de Aker.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años) que reciben rehabilitación hospitalaria por accidente cerebrovascular
- < seis meses después del ictus
- tienen el objetivo de mejorar la función de caminar
- proporcione su consentimiento por escrito participará en el estudio.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para consentir
- uso de aparatos ortopédicos o instrumentación (p. ventilador) que limita la marcha
- independencia para caminar al aire libre y en las escaleras (Categoría de deambulación funcional (FAC) al ingreso = 5)
- trastornos cardiopulmonares, metabólicos, infecciosos o psiquiátricos no controlados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La velocidad al caminar
|
12 meses
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Distancia caminando
|
12 meses
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Equilibrio medido en una escala de 0 a 56 puntos, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
|
12 meses
|
|
Pasos
Periodo de tiempo: Diariamente durante la estadía, promedio de 3 semanas
|
Numero de pasos
|
Diariamente durante la estadía, promedio de 3 semanas
|
|
Intensidad
Periodo de tiempo: Cada sesión de PT durante la estadía y un promedio de 3 semanas
|
Frecuencia cardíaca durante el entrenamiento
|
Cada sesión de PT durante la estadía y un promedio de 3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
De pie a sentado x5
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Fuerza funcional, tiempo para completar en segundos
|
3 semanas
|
|
De pie a sentado x5
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Fuerza funcional, tiempo para completar en segundos
|
3 meses
|
|
De pie a sentado x5
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Fuerza funcional, tiempo para completar en segundos
|
6 meses
|
|
De pie a sentado x5
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Fuerza funcional, tiempo para completar en segundos
|
12 meses
|
|
Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Fuerza de las extremidades inferiores, escala ordinal 0-5, la puntuación más alta indica un mejor resultado
|
3 semanas
|
|
Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Fuerza de las extremidades inferiores, escala ordinal 0-5, la puntuación más alta indica un mejor resultado
|
3 meses
|
|
Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Fuerza de las extremidades inferiores, escala ordinal 0-5, la puntuación más alta indica un mejor resultado
|
6 meses
|
|
Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Fuerza de las extremidades inferiores, escala ordinal 0-5, la puntuación más alta indica un mejor resultado
|
12 meses
|
|
Prueba de brazo de investigación-acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la estancia hospitalaria, en promedio 3 semanas
|
Herramienta de evaluación de la función motora en la extremidad superior después de lesiones neurológicas.
Escala ordinal 0-57, mayor puntuación indica mejor resultado
|
Semanalmente durante la estancia hospitalaria, en promedio 3 semanas
|
|
Prueba de brazo de investigación-acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Herramienta de evaluación de la función motora en la extremidad superior después de lesiones neurológicas.
Escala ordinal 0-57, mayor puntuación indica mejor resultado
|
3 semanas
|
|
Prueba de brazo de investigación-acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Herramienta de evaluación de la función motora en la extremidad superior después de lesiones neurológicas.
Escala ordinal 0-57, mayor puntuación indica mejor resultado
|
3 meses
|
|
Prueba de brazo de investigación-acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Herramienta de evaluación de la función motora en la extremidad superior después de lesiones neurológicas.
Escala ordinal 0-57, mayor puntuación indica mejor resultado
|
6 meses
|
|
Prueba de brazo de investigación-acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Herramienta de evaluación de la función motora en la extremidad superior después de lesiones neurológicas.
Escala ordinal 0-57, mayor puntuación indica mejor resultado
|
12 meses
|
|
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Calidad de vida relacionada con la salud
|
3 semanas
|
|
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud
|
3 meses
|
|
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud
|
6 meses
|
|
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud
|
12 meses
|
|
PROMESAS
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Calidad de vida relacionada con la salud
|
3 semanas
|
|
PROMESAS
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud
|
3 meses
|
|
PROMESAS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud
|
6 meses
|
|
PROMESAS
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud
|
12 meses
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Estancia semanal, promedio de 3 semanas
|
Velocidad de marcha, tiempo en m/seg.
|
Estancia semanal, promedio de 3 semanas
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Velocidad de marcha, tiempo en m/seg.
|
3 semanas
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Velocidad de marcha, tiempo en m/seg.
|
3 meses
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Velocidad de marcha, tiempo en m/seg.
|
6 meses
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Estancia semanal, promedio de 3 semanas
|
Distancia a pie en metros
|
Estancia semanal, promedio de 3 semanas
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Distancia a pie en metros
|
3 semanas
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Distancia a pie en metros
|
3 meses
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Distancia a pie en metros
|
6 meses
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Estancia semanal, promedio de 3 semanas
|
Equilibrio medido en una escala de 0 a 56 puntos, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
Estancia semanal, promedio de 3 semanas
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Equilibrio medido en una escala de 0 a 56 puntos, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
3 semanas
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Equilibrio medido en una escala de 0 a 56 puntos, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
3 meses
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Equilibrio medido en una escala de 0 a 56 puntos, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
6 meses
|
|
MiniMEJOR
Periodo de tiempo: Semanal durante estancia, promedio de 3 semanas.
|
Equilibrio medido en una escala del 0 al 28; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
Semanal durante estancia, promedio de 3 semanas.
|
|
MiniMEJOR
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Equilibrio medido en una escala del 0 al 28; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
3 semanas
|
|
MiniMEJOR
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Equilibrio medido en una escala del 0 al 28; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
3 meses
|
|
MiniMEJOR
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Equilibrio medido en una escala del 0 al 28; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
6 meses
|
|
MiniMEJOR
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Equilibrio medido en una escala del 0 al 28; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
12 meses
|
|
Satisfacción del paciente con el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
6 preguntas sobre satisfacción con el tratamiento, escala Likert,
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 216346
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .