FIRST-Oslo Långtidsuppföljning
1 november 2023 uppdaterad av: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
FOKUSERAD INTENSIV REPETIVEN STEGTRÄNING - Långtidsuppföljning av högintensiv stegträning efter stroke i Oslo (FIRST-Oslo - Långsiktig)
Studien syftar till att beskriva funktionsnivån hos de patienter som fick högintensiv gångträning under sluten strokerehabilitering vid utskrivning, tre, sex och tolv månader efter stroke.
Dessa data kommer att avgöra om de observerade vinsterna från högintensiv gångträning bibehålls efter utskrivning från slutenvårdsrehabilitering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är en kohortstudie som kommer att ha en prospektiv observationsdesign.
Denna design gör det möjligt för oss att följa patienter som för närvarande har haft en stroke och fått högintensiv stegträning över tid.
Vid denna tidpunkt är lite känt om patientens funktionsbana de första 12 månaderna efter att ha mottagit högintensiv stepping-behandling eftersom ingen studie har undersökt långtidseffekter av högintensiv stepping-träning som levereras i sluten rehabilitering för stroke i Norge eller internationellt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0514
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norge
- Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Två separata slutenvårdsrehabiliteringsenheter i Oslo kommer att delta i studien - OUH:s rehabiliteringsenhet och OMS rehabiliteringsenhet, båda på Aker campus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år) som får slutenvårdsrehabilitering för stroke
- < sex månader efter stroke
- har som mål att förbättra gångfunktionen
- lämna skriftligt samtycke kommer att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att samtycka
- användning av stag eller instrumentering (t.ex. ventilator) som begränsar gång
- självständighet vid promenader utomhus och i trappor (Functional Ambulation Category (FAC) vid tillträde = 5)
- okontrollerade kardiopulmonella, metabola, infektionssjukdomar eller psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10 meters gångtest
Tidsram: 12 månader
|
Gåhastighet
|
12 månader
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 12 månader
|
Gångavstånd
|
12 månader
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 12 månader
|
Balans mätt på en skala 0-56 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
|
12 månader
|
|
Steg
Tidsram: Daglig vistelse, i genomsnitt 3 veckor
|
Antal steg
|
Daglig vistelse, i genomsnitt 3 veckor
|
|
Intensitet
Tidsram: Varje PT-session under vistelse, och i genomsnitt 3 veckor
|
Puls under träning
|
Varje PT-session under vistelse, och i genomsnitt 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sitt-och-stå x5
Tidsram: 3 veckor
|
Funktionell styrka, tid att slutföra på sek
|
3 veckor
|
|
Sitt-och-stå x5
Tidsram: 3 månader
|
Funktionell styrka, tid att slutföra på sek
|
3 månader
|
|
Sitt-och-stå x5
Tidsram: 6 månader
|
Funktionell styrka, tid att slutföra på sek
|
6 månader
|
|
Sitt-och-stå x5
Tidsram: 12 månader
|
Funktionell styrka, tid att slutföra på sek
|
12 månader
|
|
Manuell muskeltestning
Tidsram: 3 veckor
|
Styrka i nedre extremiteter, ordinalskala 0-5, högre poäng indikerar bättre resultat
|
3 veckor
|
|
Manuell muskeltestning
Tidsram: 3 månader
|
Styrka i nedre extremiteter, ordinalskala 0-5, högre poäng indikerar bättre resultat
|
3 månader
|
|
Manuell muskeltestning
Tidsram: 6 månader
|
Styrka i nedre extremiteter, ordinalskala 0-5, högre poäng indikerar bättre resultat
|
6 månader
|
|
Manuell muskeltestning
Tidsram: 12 månader
|
Styrka i nedre extremiteter, ordinalskala 0-5, högre poäng indikerar bättre resultat
|
12 månader
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsram: Varje vecka under slutenvård, i genomsnitt 3 veckor
|
Utvärderingsverktyg för mototfunktion i övre extremiteten efter neurologiska skador.
Ordinalskala 0-57, högre poäng indikerar bättre resultat
|
Varje vecka under slutenvård, i genomsnitt 3 veckor
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsram: 3 veckor
|
Utvärderingsverktyg för mototfunktion i övre extremiteten efter neurologiska skador.
Ordinalskala 0-57, högre poäng indikerar bättre resultat
|
3 veckor
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsram: 3 månader
|
Utvärderingsverktyg för mototfunktion i övre extremiteten efter neurologiska skador.
Ordinalskala 0-57, högre poäng indikerar bättre resultat
|
3 månader
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsram: 6 månader
|
Utvärderingsverktyg för mototfunktion i övre extremiteten efter neurologiska skador.
Ordinalskala 0-57, högre poäng indikerar bättre resultat
|
6 månader
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsram: 12 månader
|
Utvärderingsverktyg för mototfunktion i övre extremiteten efter neurologiska skador.
Ordinalskala 0-57, högre poäng indikerar bättre resultat
|
12 månader
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: 3 veckor
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
3 veckor
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: 3 månader
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
3 månader
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: 6 månader
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
6 månader
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: 12 månader
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
12 månader
|
|
LÖFTE
Tidsram: 3 veckor
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
3 veckor
|
|
LÖFTE
Tidsram: 3 månader
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
3 månader
|
|
LÖFTE
Tidsram: 6 månader
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
6 månader
|
|
LÖFTE
Tidsram: 12 månader
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
12 månader
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: Veckovis genom vistelse, i genomsnitt 3 veckor
|
Gånghastighet, tid i m/sek
|
Veckovis genom vistelse, i genomsnitt 3 veckor
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: 3 veckor
|
Gånghastighet, tid i m/sek
|
3 veckor
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: 3 månader
|
Gånghastighet, tid i m/sek
|
3 månader
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: 6 månader
|
Gånghastighet, tid i m/sek
|
6 månader
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Veckovis genom vistelse, i genomsnitt 3 veckor
|
Gångavstånd i meter
|
Veckovis genom vistelse, i genomsnitt 3 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 3 veckor
|
Gångavstånd i meter
|
3 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 3 månader
|
Gångavstånd i meter
|
3 månader
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 månader
|
Gångavstånd i meter
|
6 månader
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: Veckovis genom vistelse, i genomsnitt 3 veckor
|
Balans mätt på en skala 0-56 poäng, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
Veckovis genom vistelse, i genomsnitt 3 veckor
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 3 veckor
|
Balans mätt på en skala 0-56 poäng, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
3 veckor
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 3 månader
|
Balans mätt på en skala 0-56 poäng, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
3 månader
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 6 månader
|
Balans mätt på en skala 0-56 poäng, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader
|
|
MiniBEST
Tidsram: Veckovis genom vistelse, i genomsnitt 3 veckor
|
Balans mätt på en skala 0-28, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
Veckovis genom vistelse, i genomsnitt 3 veckor
|
|
MiniBEST
Tidsram: 3 veckor
|
Balans mätt på en skala 0-28, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
3 veckor
|
|
MiniBEST
Tidsram: 3 månader
|
Balans mätt på en skala 0-28, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
3 månader
|
|
MiniBEST
Tidsram: 6 månader
|
Balans mätt på en skala 0-28, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader
|
|
MiniBEST
Tidsram: 12 månader
|
Balans mätt på en skala 0-28, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
12 månader
|
|
Patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: 12 månader
|
6 frågor om tillfredsställelse med behandlingen, Likert-skalan,
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Första postat (Faktisk)
3 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 216346
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .