Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FIRST-Oslo Langtidsopfølgning

1. november 2023 opdateret af: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital

FOKUSERT INTENSIV GENTAGET TRINTRÆNING - Langsigtet opfølgning af højintensiv steptræning efter slagtilfælde i Oslo (FIRST-Oslo - Langsigtet)

Undersøgelsen har til formål at beskrive funktionsniveauet for de patienter, der modtog højintensiv gangtræning under indlagt slagtilfælderehabilitering ved udskrivelsen, tre, seks og tolv måneder efter slagtilfælde. Disse data vil afgøre, om de observerede gevinster fra den højintensive gangtræning bibeholdes efter udskrivelse fra døgnrehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et kohortestudie, der vil have et prospektivt observationsdesign. Dette design giver os mulighed for at følge patienter, der i øjeblikket har haft et slagtilfælde og modtaget stepping med høj intensitet over tid. På nuværende tidspunkt er lidt kendt om patientens funktionelle forløb de første 12 måneder efter at have modtaget højintensiv stepping-behandling, da ingen undersøgelse har undersøgt langtidseffekter af højintensiv stepping-træning leveret i døgnrehabilitering for slagtilfælde i Norge eller internationalt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0514
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To separate indlagte rehabiliteringsenheder i Oslo vil deltage i undersøgelsen - OUH's rehabiliteringsenhed og OMS' rehabiliteringsenhed, begge på Aker campus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år), som modtager indlæggelsesrehabilitering for slagtilfælde
  • < seks måneder efter et slagtilfælde
  • har som mål at forbedre gangfunktionen
  • give skriftligt samtykke vil deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give samtykke
  • brug af afstivning eller instrumentering (f.eks. ventilator), der begrænser gang
  • uafhængighed i at gå udendørs og på trapper (Functional Ambulation Category (FAC) ved optagelse = 5)
  • ukontrollerede hjerte-lunge-, stofskifte-, infektions- eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: 12 måneder
Ganghastighed
12 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder
Gåafstand
12 måneder
Berg balancevægt
Tidsramme: 12 måneder
Balance målt på en skala 0-56 point, højere score betyder et bedre resultat
12 måneder
Trin
Tidsramme: Dagligt gennem ophold, i gennemsnit 3 uger
Antal trin
Dagligt gennem ophold, i gennemsnit 3 uger
Intensitet
Tidsramme: Hver PT-session gennem ophold, og i gennemsnit 3 uger
Puls under træning
Hver PT-session gennem ophold, og i gennemsnit 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sid-i-stå x5
Tidsramme: 3 uger
Funktionel styrke, tid til at gennemføre i sek
3 uger
Sid-i-stå x5
Tidsramme: 3 måneder
Funktionel styrke, tid til at gennemføre i sek
3 måneder
Sid-i-stå x5
Tidsramme: 6 måneder
Funktionel styrke, tid til at gennemføre i sek
6 måneder
Sid-i-stå x5
Tidsramme: 12 måneder
Funktionel styrke, tid til at gennemføre i sek
12 måneder
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 3 uger
Styrke af underekstremiteter, ordinal skala 0-5, højere score indikerer bedre resultat
3 uger
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 3 måneder
Styrke af underekstremiteter, ordinal skala 0-5, højere score indikerer bedre resultat
3 måneder
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 6 måneder
Styrke af underekstremiteter, ordinal skala 0-5, højere score indikerer bedre resultat
6 måneder
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 12 måneder
Styrke af underekstremiteter, ordinal skala 0-5, højere score indikerer bedre resultat
12 måneder
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsramme: Ugentligt under døgnophold, i gennemsnit 3 uger
Evalueringsværktøj til mototfunktion i overekstremiteten efter neurologiske skader. Ordinalskala 0-57, højere score indikerer bedre resultat
Ugentligt under døgnophold, i gennemsnit 3 uger
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsramme: 3 uger
Evalueringsværktøj til mototfunktion i overekstremiteten efter neurologiske skader. Ordinalskala 0-57, højere score indikerer bedre resultat
3 uger
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsramme: 3 måneder
Evalueringsværktøj til mototfunktion i overekstremiteten efter neurologiske skader. Ordinalskala 0-57, højere score indikerer bedre resultat
3 måneder
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsramme: 6 måneder
Evalueringsværktøj til mototfunktion i overekstremiteten efter neurologiske skader. Ordinalskala 0-57, højere score indikerer bedre resultat
6 måneder
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsramme: 12 måneder
Evalueringsværktøj til mototfunktion i overekstremiteten efter neurologiske skader. Ordinalskala 0-57, højere score indikerer bedre resultat
12 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
3 uger
EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
3 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
6 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
12 måneder
LØFTE
Tidsramme: 3 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
3 uger
LØFTE
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
3 måneder
LØFTE
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
6 måneder
LØFTE
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
12 måneder
10 meter gangtest
Tidsramme: Ugentligt gennem ophold, i gennemsnit 3 uger
Ganghastighed, tid i m/sek
Ugentligt gennem ophold, i gennemsnit 3 uger
10 meter gangtest
Tidsramme: 3 uger
Ganghastighed, tid i m/sek
3 uger
10 meter gangtest
Tidsramme: 3 måneder
Ganghastighed, tid i m/sek
3 måneder
10 meter gangtest
Tidsramme: 6 måneder
Ganghastighed, tid i m/sek
6 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ugentligt gennem ophold, i gennemsnit 3 uger
Gåafstand i meter
Ugentligt gennem ophold, i gennemsnit 3 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 uger
Gåafstand i meter
3 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
Gåafstand i meter
3 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
Gåafstand i meter
6 måneder
Berg balancevægt
Tidsramme: Ugentligt gennem ophold, i gennemsnit 3 uger
Balance målt på en skala 0-56 point, højere score indikerer et bedre resultat
Ugentligt gennem ophold, i gennemsnit 3 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 3 uger
Balance målt på en skala 0-56 point, højere score indikerer et bedre resultat
3 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 3 måneder
Balance målt på en skala 0-56 point, højere score indikerer et bedre resultat
3 måneder
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 måneder
Balance målt på en skala 0-56 point, højere score indikerer et bedre resultat
6 måneder
MiniBEST
Tidsramme: Ugentligt gennem ophold, i gennemsnit 3 uger
Balance målt på en skala 0-28, højere score indikerer et bedre resultat
Ugentligt gennem ophold, i gennemsnit 3 uger
MiniBEST
Tidsramme: 3 uger
Balance målt på en skala 0-28, højere score indikerer et bedre resultat
3 uger
MiniBEST
Tidsramme: 3 måneder
Balance målt på en skala 0-28, højere score indikerer et bedre resultat
3 måneder
MiniBEST
Tidsramme: 6 måneder
Balance målt på en skala 0-28, højere score indikerer et bedre resultat
6 måneder
MiniBEST
Tidsramme: 12 måneder
Balance målt på en skala 0-28, højere score indikerer et bedre resultat
12 måneder
Patienttilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 12 måneder
6 spørgsmål om tilfredshed med behandlingen, Likert-skalaen,
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Sunnaas Rehabilitation Hospital
Indiana University School of Medicine
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
City of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 216346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner