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下部尿路系症状の診断における非侵襲的方法の重要性。

2021年4月30日 更新者:Huseyin Saygin、Cumhuriyet University

男性の下部尿路症状における視覚的前立腺症状スコアと膀胱内前立腺突出の診断的役割

膀胱出口閉塞の診断は、侵襲的な方法である圧流研究によって行われます。 この研究は、膀胱充満および排尿異常のある男性患者における非侵襲的で効果的かつ低コストの診断方法を評価するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的 膀胱出口閉塞の診断は、侵襲的方法である圧力流量研究によって行われます。 この研究は、膀胱充満および排尿異常のある男性患者における非侵襲的で効果的かつ低コストの診断方法を評価するために実施されました。

方法 この研究には、2020 年 3 月から 2020 年 8 月の間に入院した 50 歳以上の 219 人の男性患者が含まれていました。 患者は、視覚的前立腺症状スコア (VPSS) と国際前立腺症状スコア (IPSS) を完了しました。 膀胱内前立腺突出 (IPP)、前立腺容積、膀胱容積、および排尿後の残尿 (PVR) は、恥骨上超音波によって測定されました。 尿道抵抗は、膀胱出口閉塞数 (BOON) を使用して計算され、-20 を超える患者は閉塞されていると見なされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

219

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sivas、七面鳥、58040
        • Cumhuriyet Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年3月から2020年8月までにシバス・ジュムフリイェト大学病院泌尿器科外来を受診した50歳以上の男性患者。

説明

包含基準:

  • BPH病の臨床診断

除外基準:

  • 泌尿器科手術歴のある患者
  • 泌尿器科の悪性腫瘍の病歴
  • 全身疾患(糖尿病、多発性硬化症など)
  • LUTSを引き起こす可能性のある外傷
  • LUTSの薬物療法
  • 利尿作用のある降圧剤を使用する
  • PSA > 4ng/dl
  • 骨盤放射線治療の歴史
  • VPSS テストを完了できなかった視覚的な問題は含まれていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
下部尿路症状
下部尿路症状 (LUTS) は年配の男性によく見られますが、その主な理由の 1 つは、ホルモンの変化によって引き起こされる前立腺の体積の増加です。
前立腺容積、IPSS、VPSS、および IPP は、患者の泌尿器科検査後に測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下部尿路系症状の診断における非侵襲的方法の重要性。
時間枠:患者様の外来診察時

この研究では、必要に応じて IPSS の代わりに VPSS を使用すること、LUTS を評価する上での IPP の重要性、および閉塞の診断における BOON に基づいて、IPP と VPSS および IPSS との相関関係を判断することを目的としています。

この研究から得られたデータは、SPSS 23.0 プログラムで評価されました。 データの正規性ランキングは、Shapiro-Wilk 検定によって作成されました。 データはノンパラメトリックであるため、Spearman 相関検定が実行されました。 Kruskal-Wallis テストは、他のパラメーターに従って IPSS グループ (軽度、中等度、重度) の違いを計算するために実行されました。 違いがある場合は、マン・ホイットニーの U 検定を適用して、どの 2 つのグループが異なっているかを理解しました。 IPP グループ (<5mm、5-10mm、>10mm) は正規分布に従っていたため、Post-Hoc (Bonferroni) テストを使用して 3 つのグループ間の差異を決定しました。 エラーレベルは 0.05 とした。

患者様の外来診察時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月30日

最初の投稿 (実際)

2021年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月30日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CumhuriyetU urology

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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