Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktigheten av ikke-invasive metoder for diagnostisering av symptomer på nedre urinveier.

30. april 2021 oppdatert av: Huseyin Saygin, Cumhuriyet University

Diagnostisk rolle for visuelle prostatasymptomer og intravesikal prostatafremspring i mannlige nedre urinveissymptomer

Diagnosen av obstruksjon av blæreutløpet stilles ved trykk-strøm-studier, som er en invasiv metode. Denne studien ble utført for å evaluere ikke-invasive, effektive og rimelige diagnostiske metoder hos mannlige pasienter med unormal blærefylling og tømming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Diagnosen blæreutløpsobstruksjon stilles ved trykk-strøm-studier, som er en invasiv metode. Denne studien ble utført for å evaluere ikke-invasive, effektive og rimelige diagnostiske metoder hos mannlige pasienter med unormal blærefylling og tømming.

Metoder Studien inkluderte 219 mannlige pasienter på 50 år og over, som ble innlagt mellom mars 2020 og august 2020. Pasientene fullførte Visual Prostate Symptom Score (VPSS) sammen med International Prostate Symptom Score (IPSS). Intravesikal prostatafremspring (IPP), prostatavolum, blærevolum og post tømningsresturin (PVR) ble målt ved suprapubisk ultralyd. Urethral motstand ble beregnet ved å bruke Blære Outlet Obstruction Number (BOON), og pasienter over -20 ble ansett som obstruert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

219

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sivas, Tyrkia, 58040
        • Cumhuriyet Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige pasienter over 50 år som søkte til Sivas Cumhuriyet universitetssykehus urologisk poliklinikk mellom mars 2020 og august 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av BPH-sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere urologisk kirurgi
  • Historie om urologisk malignitet
  • Systemisk sykdom (diabetes mellitus, multippel sklerose, etc.)
  • Traumer som kan forårsake LUTS
  • Farmakoterapi for LUTS
  • Bruk vanndrivende antihypertensiv
  • PSA > 4 ng/dl
  • Historie om bekkenstrålebehandling
  • Visuelle problemer som ikke kunne fullføre VPSS-testen ble ikke inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nedre urinveissymptomer
Nedre urinveissymptomer (LUTS) er vanlige hos eldre menn, og en av hovedårsakene til dette er forstørrelsen i prostatakjertelvolum forårsaket av hormonelle endringer.
Diagnostisk test: IPP,IPSS,VPSS
Prostatavolum, IPSS, VPSS og IPP ble bestemt etter urologiske undersøkelser av pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viktigheten av ikke-invasive metoder for diagnostisering av symptomer på nedre urinveier.
Tidsramme: Under pasientens poliklinikkundersøkelse

I denne studien er det rettet mot å bestemme bruken av VPSS i stedet for IPSS ved behov, betydningen av IPP i evaluering av LUTS, og korrelasjonen av IPP med VPSS og IPSS, basert på BOON i diagnosen obstruksjon.

Dataene innhentet fra studien ble evaluert med SPSS 23.0-programmet. Normalitetsrangeringene til dataene ble laget av Shapiro-Wilk-testen. Siden dataene er ikke-parametriske, ble Spearman-korrelasjonstesten utført. Kruskal-Wallis-testen ble utført for å beregne forskjellen mellom IPSS-grupper (mild, moderat, alvorlig) i henhold til andre parametere. Ved forskjell ble Mann-Whitney U-testen brukt for å forstå hvilke to grupper som var forskjellige. Siden IPP-gruppene (<5 mm, 5-10 mm, >10 mm) samsvarte med normalfordelingen, ble Post-Hoc (Bonferroni) test brukt for å bestemme forskjellene mellom de 3 gruppene. Feilnivået ble tatt til 0,05.
Under pasientens poliklinikkundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CumhuriyetU urology

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinobstruksjon

Kliniske studier på IPP,IPSS,VPSS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere