A Importância dos Métodos Não Invasivos no Diagnóstico dos Sintomas do Sistema Urinário Inferior.
Papel diagnóstico do escore visual de sintomas da próstata e da protrusão prostática intravesical nos sintomas do trato urinário inferior masculino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos O diagnóstico da obstrução da saída da bexiga é feito por estudos pressão-fluxo, que é um método invasivo. Este estudo foi conduzido para avaliar métodos diagnósticos não invasivos, eficazes e de baixo custo em pacientes do sexo masculino com anormalidades no enchimento e esvaziamento da bexiga.
Métodos O estudo incluiu 219 pacientes do sexo masculino com 50 anos ou mais, internados entre março de 2020 e agosto de 2020. Os pacientes completaram o Visual Prostate Symptom Score (VPSS) juntamente com o International Prostate Symptom Score (IPSS). Protrusão prostática intravesical (IPP), volume da próstata, volume da bexiga e urina residual pós-miccional (PVR) foram medidos por ultra-som suprapúbico. A resistência uretral foi calculada usando o Número de Obstrução da Saída da Bexiga (BOON), e pacientes acima de -20 foram considerados obstruídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas, Peru, 58040
- Cumhuriyet Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de HPB
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia urológica prévia
- História de malignidade urológica
- Doença sistêmica (diabetes mellitus, esclerose múltipla, etc.)
- Trauma que pode causar LUTS
- Farmacoterapia para LUTS
- Usar anti-hipertensivo diurético
- PSA > 4 ng/dl
- Histórico de radioterapia pélvica
- Problemas visuais que não conseguiram completar o teste VPSS não foram incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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sintomas do trato urinário inferior
Os sintomas do trato urinário inferior (LUTS) são comuns em homens mais velhos e uma das principais razões para isso é o aumento do volume da próstata causado por alterações hormonais.
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O volume da próstata, IPSS, VPSS e IPP foram determinados após exames urológicos dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Importância dos Métodos Não Invasivos no Diagnóstico dos Sintomas do Sistema Urinário Inferior.
Prazo: Durante o exame ambulatorial do paciente
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Neste estudo, pretende-se determinar o uso de VPSS em vez de IPSS quando necessário, a importância do IPP na avaliação de LUTS e a correlação do IPP com VPSS e IPSS, com base no BOON no diagnóstico de obstrução. Os dados obtidos no estudo foram avaliados com o programa SPSS 23.0. As classificações de normalidade dos dados foram feitas pelo teste de Shapiro-Wilk. Como os dados são não paramétricos, foi realizado o teste de correlação de Spearman. O teste de Kruskal-Wallis foi realizado para calcular a diferença dos grupos IPSS (leve, moderado, grave) de acordo com outros parâmetros. Em caso de diferença, o teste U de Mann-Whitney foi aplicado para entender quais dois grupos eram diferentes. Uma vez que os grupos IPP (<5mm, 5-10mm, >10mm) estavam em conformidade com a distribuição normal, o teste Post-Hoc (Bonferroni) foi usado para determinar as diferenças entre os 3 grupos. O nível de erro foi considerado como 0,05. |
Durante o exame ambulatorial do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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