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非侵入性方法在诊断下泌尿系统症状中的重要性。

2021年4月30日 更新者:Huseyin Saygin、Cumhuriyet University

视觉前列腺症状评分和膀胱内前列腺突出对男性下尿路症状的诊断作用

膀胱出口梗阻的诊断是通过压力流量研究进行的,这是一种侵入性方法。 本研究旨在评估男性膀胱充盈和排空异常患者的非侵入性、有效且低成本的诊断方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的 膀胱出口梗阻的诊断是通过压力流量研究进行的,这是一种侵入性方法。 本研究旨在评估男性膀胱充盈和排空异常患者的非侵入性、有效且低成本的诊断方法。

方法 该研究包括 219 名 50 岁及以上男性患者,他们于 2020 年 3 月至 2020 年 8 月期间入院。 患者完成了视觉前列腺症状评分 (VPSS) 以及国际前列腺症状评分 (IPSS)。 通过耻骨上超声测量膀胱内前列腺突出 (IPP)、前列腺体积、膀胱体积和排尿后残余尿 (PVR)。 使用膀胱出口阻塞数 (BOON) 计算尿道阻力,超过 -20 的患者被认为是阻塞的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

219

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sivas、火鸡、58040
        • Cumhuriyet Universty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

2020年3月至2020年8月期间申请Sivas Cumhuriyet大学医院泌尿外科门诊的50岁以上男性患者。

描述

纳入标准:

  • BPH病的临床诊断

排除标准:

  • 既往有泌尿外科手术史的患者
  • 泌尿系恶性肿瘤病史
  • 全身性疾病(糖尿病、多发性硬化症等)
  • 可能导致 LUTS 的创伤
  • LUTS 的药物治疗
  • 使用利尿降压药
  • PSA > 4 纳克/分升
  • 盆腔放疗史
  • 不包括无法完成 VPSS 测试的视觉问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
下尿路症状
下尿路症状 (LUTS) 在老年男性中很常见,其主要原因之一是荷尔蒙变化引起的前列腺体积增大。
前列腺体积、IPSS、VPSS 和 IPP 在对患者进行泌尿科检查后确定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非侵入性方法在诊断下泌尿系统症状中的重要性。
大体时间:患者门诊检查期间

在本研究中,旨在确定在需要时使用 VPSS 代替 IPSS,IPP 在评估 LUTS 中的重要性,以及 IPP 与 VPSS 和 IPSS 的相关性,基于 BOON 在梗阻诊断中的应用。

从研究中获得的数据使用 SPSS 23.0 程序进行评估。 数据的正态性排序是通过 Shapiro-Wilk 检验进行的。 由于数据是非参数的,因此进行了 Spearman 相关性检验。 进行 Kruskal-Wallis 检验以根据其他参数计算 IPSS 组(轻度、中度、重度)的差异。 如果存在差异,则应用 Mann-Whitney U 检验来了解哪些两组是不同的。 由于 IPP 组(<5mm、5-10mm、>10mm)符合正态分布,因此使用 Post-Hoc (Bonferroni) 检验确定 3 组之间的差异。 误差水平取为 0.05。

患者门诊检查期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月30日

首次发布 (实际的)

2021年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月30日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CumhuriyetU urology

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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IPP、IPSS、VPSS的临床试验

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