Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam neinvazivních metod v diagnostice příznaků dolního močového systému.

30. dubna 2021 aktualizováno: Huseyin Saygin, Cumhuriyet University

Diagnostická úloha skóre symptomů zrakové prostaty a intravezikální prostatická protruze u mužských symptomů dolních močových cest

Diagnóza obstrukce vývodu močového měchýře se provádí pomocí tlakově-průtokových studií, což je invazivní metoda. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení neinvazivních, účinných a levných diagnostických metod u mužských pacientů s abnormalitami plnění a vyprazdňování močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle Diagnostika obstrukce vývodu močového měchýře se provádí pomocí tlakově-průtokových studií, což je invazivní metoda. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení neinvazivních, účinných a levných diagnostických metod u mužských pacientů s abnormalitami plnění a vyprazdňování močového měchýře.

Metody Studie zahrnovala 219 mužů ve věku 50 a více let, kteří byli přijati v období od března 2020 do srpna 2020. Pacienti dokončili vizuální skóre symptomů prostaty (VPSS) spolu s mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS). Intravezikální prostatická protruze (IPP), objem prostaty, objem močového měchýře a postmikční reziduální moč (PVR) byly měřeny suprapubickým ultrazvukem. Uretrální odpor byl vypočítán pomocí čísla obstrukce močového měchýře (BOON) a pacienti nad -20 let byli považováni za obstrukce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

219

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58040
        • Cumhuriyet Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužští pacienti starší 50 let, kteří se přihlásili na urologickou ambulanci Univerzitní nemocnice Sivas Cumhuriyet v období od března 2020 do srpna 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza onemocnění BPH

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po předchozí urologické operaci
  • Urologická malignita v anamnéze
  • Systémová onemocnění (diabetes mellitus, roztroušená skleróza atd.)
  • Trauma, které může způsobit LUTS
  • Farmakoterapie pro LUTS
  • Používejte diuretická antihypertenziva
  • PSA > 4 ng/dl
  • Historie pánevní radioterapie
  • Vizuální problémy, které nemohly dokončit test VPSS, nebyly zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
symptomy dolních močových cest
Symptomy dolních močových cest (LUTS) jsou běžné u starších mužů a jedním z hlavních důvodů je zvětšení objemu prostaty způsobené hormonálními změnami.
Diagnostický test: IPP, IPSS, VPSS
Objem prostaty, IPSS, VPSS a IPP byly stanoveny po urologickém vyšetření pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam neinvazivních metod v diagnostice příznaků dolního močového systému.
Časové okno: Při ambulantním vyšetření pacienta

V této studii se zaměřuje na určení použití VPSS místo IPSS v případě potřeby, důležitost IPP při hodnocení LUTS a korelaci IPP s VPSS a IPSS na základě BOON v diagnostice obstrukce.

Data získaná ze studie byla vyhodnocena programem SPSS 23.0. Pořadí normality dat bylo provedeno Shapiro-Wilkovým testem. Vzhledem k tomu, že data jsou neparametrická, byl proveden Spearmanův korelační test. Kruskal-Wallisův test byl proveden pro výpočet rozdílu IPSS skupin (mírné, střední, těžké) podle dalších parametrů. V případě rozdílu byl použit Mann-Whitney U test, aby bylo možné pochopit, které dvě skupiny se liší. Protože skupiny IPP (<5 mm, 5-10 mm, >10 mm) odpovídaly normální distribuci, byl ke stanovení rozdílů mezi těmito 3 skupinami použit Post-Hoc (Bonferroniho) test. Úroveň chyby byla brána jako 0,05.
Při ambulantním vyšetření pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CumhuriyetU urology

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Močová obstrukce

Klinické studie na IPP, IPSS, VPSS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit