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L'importance des méthodes non invasives dans le diagnostic des symptômes du système urinaire inférieur.

30 avril 2021 mis à jour par: Huseyin Saygin, Cumhuriyet University

Rôle diagnostique du score visuel des symptômes de la prostate et de la protrusion intravésicale de la prostate dans les symptômes des voies urinaires inférieures chez l'homme

Le diagnostic d'obstruction de la sortie de la vessie est posé par des études pression-débit, qui est une méthode invasive. Cette étude a été menée pour évaluer les méthodes de diagnostic non invasives, efficaces et peu coûteuses chez les patients de sexe masculin présentant des anomalies de remplissage et de vidange de la vessie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs Le diagnostic d'obstruction de l'évacuation vésicale est posé par des études pression-débit, qui est une méthode invasive. Cette étude a été menée pour évaluer les méthodes de diagnostic non invasives, efficaces et peu coûteuses chez les patients de sexe masculin présentant des anomalies de remplissage et de vidange de la vessie.

Méthodes L'étude a inclus 219 patients de sexe masculin âgés de 50 ans et plus, qui ont été admis entre mars 2020 et août 2020. Les patients ont rempli le score visuel des symptômes de la prostate (VPSS) ainsi que le score international des symptômes de la prostate (IPSS). La protrusion prostatique intravésicale (IPP), le volume de la prostate, le volume de la vessie et l'urine résiduelle post-mictionnelle (PVR) ont été mesurés par échographie sus-pubienne. La résistance urétrale a été calculée à l'aide du numéro d'obstruction de la sortie de la vessie (BOON), et les patients de plus de -20 ans ont été considérés comme obstrués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

219

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sivas, Turquie, 58040
        • Cumhuriyet Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de sexe masculin de plus de 50 ans qui ont postulé à la clinique externe d'urologie de l'hôpital universitaire Sivas Cumhuriyet entre mars 2020 et août 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'HBP

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie urologique
  • Antécédents de malignité urologique
  • Maladie systémique (diabète sucré, sclérose en plaques, etc.)
  • Traumatisme pouvant causer des LUTS
  • Pharmacothérapie pour LUTS
  • Utiliser un antihypertenseur diurétique
  • PSA > 4 ng/dl
  • Histoire de la radiothérapie pelvienne
  • Les problèmes visuels qui ne pouvaient pas terminer le test VPSS n'étaient pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
symptômes des voies urinaires inférieures
Les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) sont fréquents chez les hommes âgés et l'une des principales raisons en est l'augmentation du volume de la prostate causée par les changements hormonaux.
Le volume de la prostate, l'IPSS, le VPSS et l'IPP ont été déterminés après les examens urologiques des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'importance des méthodes non invasives dans le diagnostic des symptômes du système urinaire inférieur.
Délai: Lors de l'examen ambulatoire du patient

Dans cette étude, il vise à déterminer l'utilisation de VPSS au lieu d'IPSS en cas de besoin, l'importance de l'IPP dans l'évaluation des LUTS et la corrélation de l'IPP avec VPSS et IPSS, basée sur BOON dans le diagnostic de l'obstruction.

Les données obtenues à partir de l'étude ont été évaluées avec le programme SPSS 23.0. Les classements de normalité des données ont été effectués par le test de Shapiro-Wilk. Les données étant non paramétriques, le test de corrélation de Spearman a été réalisé. Le test de Kruskal-Wallis a été réalisé pour calculer la différence des groupes IPSS (léger, modéré, sévère) selon d'autres paramètres. En cas de différence, le test Mann-Whitney U a été appliqué pour comprendre quels deux groupes étaient différents. Étant donné que les groupes IPP (<5 mm, 5-10 mm, > 10 mm) étaient conformes à la distribution normale, le test Post-Hoc (Bonferroni) a été utilisé pour déterminer les différences entre les 3 groupes. Le niveau d'erreur a été pris égal à 0,05.

Lors de l'examen ambulatoire du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Première publication (Réel)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CumhuriyetU urology

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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