Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​ikke-invasive metoder til diagnosticering af symptomer på det nedre urinvejssystem.

30. april 2021 opdateret af: Huseyin Saygin, Cumhuriyet University

Diagnostisk rolle af visuel prostatasymptomscore og intravesikal prostatafremspring i mandlige nedre urinvejssymptomer

Diagnosen af ​​blæreudløbsobstruktion stilles ved tryk-flow undersøgelser, som er en invasiv metode. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere ikke-invasive, effektive og billige diagnostiske metoder hos mandlige patienter med blærefyldnings- og tømningsabnormiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål Diagnosen af ​​blæreudløbsobstruktion stilles ved tryk-flow undersøgelser, som er en invasiv metode. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere ikke-invasive, effektive og billige diagnostiske metoder hos mandlige patienter med blærefyldnings- og tømningsabnormiteter.

Metoder Undersøgelsen omfattede 219 mandlige patienter på 50 år og derover, som blev indlagt mellem marts 2020 og august 2020. Patienterne gennemførte Visual Prostate Symptom Score (VPSS) sammen med International Prostate Symptom Score (IPSS). Intravesikal prostatafremspring (IPP), prostatavolumen, blærevolumen og post tømning af resterende urin (PVR) blev målt ved suprapubisk ultralyd. Urethral modstand blev beregnet ved hjælp af blæreudløbsobstruktionsnummeret (BOON), og patienter over -20 blev betragtet som obstruerede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58040
        • Cumhuriyet Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter over 50 år, der ansøgte til Sivas Cumhuriyet University Hospitals urologiske ambulatorium mellem marts 2020 og august 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af BPH sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere urologisk operation
  • Historie om urologisk malignitet
  • Systemisk sygdom (diabetes mellitus, multipel sklerose osv.)
  • Traumer, der kan forårsage LUTS
  • Farmakoterapi til LUTS
  • Brug vanddrivende antihypertensiva
  • PSA > 4 ng/dl
  • Historie om bækkenstrålebehandling
  • Visuelle problemer, der ikke kunne gennemføre VPSS-testen, var ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nedre urinvejssymptomer
Nedre urinvejssymptomer (LUTS) er almindelige hos ældre mænd, og en af ​​hovedårsagerne til dette er udvidelsen af ​​prostatakirtelvolumen forårsaget af hormonelle ændringer.
Diagnostisk test: IPP, IPSS, VPSS
Prostatavolumen, IPSS, VPSS og IPP blev bestemt efter urologiske undersøgelser af patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydningen af ​​ikke-invasive metoder til diagnosticering af symptomer på det nedre urinvejssystem.
Tidsramme: Under patientens ambulatorieundersøgelse

I denne undersøgelse er det rettet mod at bestemme brugen af ​​VPSS i stedet for IPSS, når det er nødvendigt, betydningen af ​​IPP i evalueringen af ​​LUTS og korrelationen af ​​IPP med VPSS og IPSS, baseret på BOON i diagnosticering af obstruktion.

Data opnået fra undersøgelsen blev evalueret med SPSS 23.0-programmet. Normalitetsrangeringerne af dataene blev lavet ved Shapiro-Wilk-testen. Da dataene er ikke-parametriske, blev Spearman-korrelationstesten udført. Kruskal-Wallis-testen blev udført for at beregne forskellen mellem IPSS-grupper (mild, moderat, svær) ifølge andre parametre. I tilfælde af forskel blev Mann-Whitney U-testen anvendt for at forstå, hvilke to grupper der var forskellige. Da IPP-grupperne (<5 mm, 5-10 mm, >10 mm) var i overensstemmelse med normalfordelingen, blev Post-Hoc (Bonferroni) test brugt til at bestemme forskellene mellem de 3 grupper. Fejlniveauet blev taget til 0,05.
Under patientens ambulatorieundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CumhuriyetU urology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinobstruktion

Kliniske forsøg med IPP, IPSS, VPSS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner