Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie metod nieinwazyjnych w diagnostyce objawów ze strony dolnego układu moczowego.

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Huseyin Saygin, Cumhuriyet University

Rola diagnostyczna wizualnej punktacji objawów gruczołu krokowego i śródpęcherzowego wysunięcia gruczołu krokowego w objawach dolnych dróg moczowych u mężczyzn

Rozpoznanie niedrożności ujścia pęcherza moczowego stawia się na podstawie badań ciśnieniowo-przepływowych, które są metodą inwazyjną. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny nieinwazyjnych, skutecznych i tanich metod diagnostycznych u pacjentów płci męskiej z zaburzeniami napełniania i opróżniania pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele Rozpoznanie niedrożności ujścia pęcherza moczowego stawia się na podstawie badań ciśnieniowo-przepływowych, które są metodą inwazyjną. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny nieinwazyjnych, skutecznych i tanich metod diagnostycznych u pacjentów płci męskiej z zaburzeniami napełniania i opróżniania pęcherza moczowego.

Metodyka Badaniem objęto 219 pacjentów płci męskiej w wieku 50 lat i więcej, przyjętych w okresie od marca 2020 do sierpnia 2020. Pacjenci wypełnili Wizualną Skalę Objawów Prostaty (VPSS) wraz z Międzynarodową Skalą Objawów Prostaty (IPSS). Dopęcherzowe wysunięcie gruczołu krokowego (IPP), objętość gruczołu krokowego, objętość pęcherza moczowego i mocz zalegający po mikcji (PVR) mierzono za pomocą ultrasonografii nadłonowej. Opór cewki moczowej obliczono za pomocą liczby niedrożności ujścia pęcherza moczowego (BOON), a pacjentów w wieku powyżej -20 lat uznano za niedrożnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk, 58040
        • Cumhuriyet Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej w wieku powyżej 50 lat, którzy zgłosili się do poradni urologicznej Sivas Cumhuriyet University Hospital w okresie od marca 2020 r. do sierpnia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby BPH

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszych operacjach urologicznych
  • Historia nowotworów urologicznych
  • Choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, stwardnienie rozsiane itp.)
  • Uraz, który może powodować LUTS
  • Farmakoterapia LUTS
  • Stosować leki moczopędne przeciwnadciśnieniowe
  • PSA > 4 ng/dl
  • Historia radioterapii miednicy
  • Problemy wizualne, które nie mogły zakończyć testu VPSS, nie zostały uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
objawy dolnych dróg moczowych
Objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) są częste u starszych mężczyzn, a jedną z głównych przyczyn tego stanu jest powiększenie objętości gruczołu krokowego spowodowane zmianami hormonalnymi.
Test diagnostyczny: IPP, IPSS, VPSS
Objętość gruczołu krokowego, IPSS, VPSS i IPP określono po badaniu urologicznym pacjentek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie metod nieinwazyjnych w diagnostyce objawów ze strony dolnego układu moczowego.
Ramy czasowe: Podczas badania ambulatoryjnego pacjenta

Celem tego badania jest określenie zastosowania VPSS zamiast IPSS w razie potrzeby, znaczenia IPP w ocenie LUTS oraz korelacji IPP z VPSS i IPSS w oparciu o BOON w diagnostyce niedrożności.

Dane uzyskane z badania oceniono za pomocą programu SPSS 23.0. Rankingi normalności danych wykonano za pomocą testu Shapiro-Wilka. Ponieważ dane są nieparametryczne, przeprowadzono test korelacji Spearmana. Test Kruskala-Wallisa przeprowadzono w celu obliczenia różnicy grup IPSS (łagodna, umiarkowana, ciężka) według innych parametrów. W przypadku różnic zastosowano test U Manna-Whitneya, aby zrozumieć, które dwie grupy są różne. Ponieważ grupy IPP (<5 mm, 5-10 mm, >10 mm) były zgodne z rozkładem normalnym, do określenia różnic między 3 grupami zastosowano test Post-Hoc (Bonferroniego). Za poziom błędu przyjęto 0,05.
Podczas badania ambulatoryjnego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CumhuriyetU urology

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPP, IPSS, VPSS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj