Vikten av icke-invasiva metoder för diagnos av symtom i nedre urinvägarna.
Diagnostisk roll för visuella symtompoäng för prostata och intravesikal prostataprotrusion i manliga nedre urinvägssymtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte Diagnosen av obstruktion av blåsutloppet ställs genom tryck-flödesstudier, vilket är en invasiv metod. Denna studie genomfördes för att utvärdera icke-invasiva, effektiva och billiga diagnostiska metoder hos manliga patienter med abnormiteter i urinblåsan och tömningen.
Metoder Studien omfattade 219 manliga patienter i åldern 50 år och äldre, som togs in mellan mars 2020 och augusti 2020. Patienterna fullföljde Visual Prostate Symptom Score (VPSS) tillsammans med International Prostate Symptom Score (IPSS). Intravesikal prostataprotrusion (IPP), prostatavolym, blåsvolym och post voiding residual urin (PVR) mättes med suprapubiskt ultraljud. Urethral resistens beräknades med hjälp av Blåsutloppsobstruktionsnumret (BOON), och patienter över -20 ansågs vara obstruerade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon, 58040
- Cumhuriyet Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av BPH-sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare urologisk kirurgi
- Historik av urologisk malignitet
- Systemisk sjukdom (diabetes mellitus, multipel skleros, etc.)
- Trauma som kan orsaka LUTS
- Farmakoterapi för LUTS
- Använd diuretika antihypertensiva
- PSA > 4 ng/dl
- Historik av bäckenstrålbehandling
- Synproblem som inte kunde slutföra VPSS-testet inkluderades inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nedre urinvägssymtom
Symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) är vanliga hos äldre män och en av huvudorsakerna till detta är förstoringen av prostatakörtelvolymen orsakad av hormonella förändringar.
|
Prostatavolym, IPSS, VPSS och IPP bestämdes efter urologiska undersökningar av patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikten av icke-invasiva metoder för diagnos av symtom i nedre urinvägarna.
Tidsram: Vid patientens poliklinikundersökning
|
I denna studie syftar det till att fastställa användningen av VPSS istället för IPSS vid behov, betydelsen av IPP vid utvärdering av LUTS och korrelationen av IPP med VPSS och IPSS, baserat på BOON vid diagnos av obstruktion. Data som erhållits från studien utvärderades med SPSS 23.0-programmet. Normalitetsrankningarna av data gjordes med Shapiro-Wilk-testet. Eftersom data är icke-parametriska utfördes Spearman-korrelationstestet. Kruskal-Wallis-testet utfördes för att beräkna skillnaden mellan IPSS-grupper (mild, måttlig, svår) enligt andra parametrar. I fall av skillnad användes Mann-Whitney U-testet för att förstå vilka två grupper som var olika. Eftersom IPP-grupperna (<5 mm, 5-10 mm, >10 mm) överensstämde med normalfördelningen, användes Post-Hoc (Bonferroni) test för att bestämma skillnaderna mellan de 3 grupperna. Felnivån togs till 0,05. |
Vid patientens poliklinikundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .