A non-invazív módszerek jelentősége az alsó húgyúti rendszer tüneteinek diagnosztizálásában.
A vizuális prosztata tüneti pontszám és az intravesicalis prosztata kiemelkedés diagnosztikai szerepe a férfiak alsó húgyúti tüneteiben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzések A hólyag kimeneti elzáródásának diagnosztizálása nyomás-áramlás vizsgálattal történik, amely invazív módszer. Ezt a vizsgálatot a nem invazív, hatékony és alacsony költségű diagnosztikai módszerek értékelésére végezték el húgyhólyag telődési és ürítési rendellenességekkel küzdő férfi betegeknél.
Módszerek A vizsgálatban 219 50 év feletti férfi beteg vett részt, akiket 2020 márciusa és 2020 augusztusa között vettek fel. A betegek a Visual Prostate Symptom Score-t (VPSS) és a Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszámot (IPSS) teljesítették. Az intravesicalis prosztata kiemelkedést (IPP), a prosztata térfogatát, a hólyag térfogatát és a vizeletürítés utáni maradék vizeletet (PVR) suprapubicus ultrahanggal mértük. A húgycső rezisztenciáját a húgyhólyag kimeneti elzáródási szám (BOON) segítségével számították ki, és a -20 év feletti betegeket elzáródottnak tekintették.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka, 58040
- Cumhuriyet Universty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A BPH-betegség klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Korábban urológiai műtéten átesett betegek
- Urológiai rosszindulatú daganatok anamnézisében
- Szisztémás betegségek (diabetes mellitus, sclerosis multiplex stb.)
- Trauma, amely LUTS-t okozhat
- A LUTS farmakoterápia
- Használjon diuretikus vérnyomáscsökkentőt
- PSA > 4 ng/dl
- Kismedencei radioterápia története
- A VPSS-tesztet nem tudó vizuális problémákat nem tartalmazza.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alsó húgyúti tünetek
Az alsó húgyúti tünetek (LUTS) gyakoriak az idősebb férfiaknál, és ennek egyik fő oka a hormonális változások okozta prosztata-megnagyobbodás.
|
A prosztata térfogatát, IPSS-t, VPSS-t és IPP-t a betegek urológiai vizsgálata után határoztuk meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A non-invazív módszerek jelentősége az alsó húgyúti rendszer tüneteinek diagnosztizálásában.
Időkeret: A beteg ambuláns vizsgálata során
|
Ebben a tanulmányban az a cél, hogy szükség esetén meghatározzuk az IPSS helyett a VPSS használatát, az IPP jelentőségét a LUTS értékelésében, valamint az IPP korrelációját a VPSS-sel és IPSS-sel, a BOON alapján az obstrukció diagnózisában. A vizsgálatból nyert adatokat az SPSS 23.0 programmal értékeltük ki. Az adatok normalitási rangsorát Shapiro-Wilk teszttel állítottuk fel. Mivel az adatok nem paraméteresek, elvégeztük a Spearman korrelációs tesztet. A Kruskal-Wallis tesztet az IPSS csoportok (enyhe, közepes, súlyos) egyéb paraméterek szerinti különbségének kiszámítására végeztük. Eltérés esetén a Mann-Whitney U tesztet alkalmaztuk, hogy megértsük, melyik két csoport különbözik egymástól. Mivel az IPP csoportok (<5mm, 5-10mm, >10mm) megfeleltek a normál eloszlásnak, ezért a 3 csoport közötti különbségek meghatározására Post-Hoc (Bonferroni) tesztet alkalmaztunk. A hibaszintet 0,05-nek vettük. |
A beteg ambuláns vizsgálata során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .