- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04870749
하부요로계 증상의 진단에서 비침습적 방법의 중요성.
남성 하부요로증상에서 시각전립선증상점수와 방광내전립선돌출의 진단적 역할
연구 개요
상세 설명
목적 방광출구 폐색의 진단은 침습적 방법인 압력 흐름 검사로 이루어집니다. 이 연구는 방광 충만 및 배출 이상을 가진 남성 환자에서 비침습적이고 효과적이며 저렴한 진단 방법을 평가하기 위해 수행되었습니다.
방법 본 연구에는 2020년 3월부터 2020년 8월 사이에 입원한 50세 이상의 남성 환자 219명이 포함되었습니다. 환자들은 국제 전립선 증상 점수(IPSS)와 함께 시각적 전립선 증상 점수(VPSS)를 완료했습니다. 방광 내 전립선 돌출(IPP), 전립선 용적, 방광 용적 및 배뇨 후 잔뇨(PVR)를 치골상 초음파로 측정하였다. 요도 저항은 BOON(Bladder Outlet Obstruction Number)을 사용하여 계산되었으며 -20 이상의 환자는 폐쇄된 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas, 칠면조, 58040
- Cumhuriyet Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BPH 질병의 임상적 진단
제외 기준:
- 이전에 비뇨기과 수술을 받은 환자
- 비뇨기과 악성 종양의 병력
- 전신질환(당뇨병, 다발성경화증 등)
- LUTS를 유발할 수 있는 외상
- LUTS에 대한 약물 요법
- 이뇨 항고혈압제 사용
- PSA > 4ng/dl
- 골반 방사선 치료의 역사
- VPSS 테스트를 완료할 수 없는 시각적 문제는 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하부 요로 증상
하부 요로 증상(LUTS)은 노인들에게 흔히 발생하며 그 주요 원인 중 하나는 호르몬 변화로 인한 전립선 부피의 확대입니다.
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전립선 용적, IPSS, VPSS 및 IPP는 환자의 비뇨기과 검사 후에 결정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부요로계 증상의 진단에서 비침습적 방법의 중요성.
기간: 환자의 외래 진찰 중에
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본 연구에서는 폐색 진단에서 BOON을 기반으로 필요할 때 IPSS 대신 VPSS를 사용하는지, LUTS 평가에서 IPP의 중요성, IPP와 VPSS 및 IPSS와의 상관관계를 파악하는 것을 목적으로 한다. 연구에서 얻은 데이터는 SPSS 23.0 프로그램으로 평가되었습니다. 데이터의 정규성 순위는 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 작성되었습니다. 데이터가 비모수적이므로 Spearman 상관 테스트를 수행했습니다. Kruskal-Wallis 테스트는 다른 매개변수에 따른 IPSS 그룹(경증, 중등도, 중증)의 차이를 계산하기 위해 수행되었습니다. 차이가 있는 경우 Mann-Whitney U 테스트를 적용하여 어떤 두 그룹이 다른지 이해했습니다. IPP 그룹(<5mm, 5-10mm, >10mm)이 정규분포를 따르므로 Post-Hoc(Bonferroni) 테스트를 사용하여 세 그룹 간의 차이를 확인했습니다. 오류 수준은 0.05로 간주되었습니다. |
환자의 외래 진찰 중에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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