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L'importanza dei metodi non invasivi nella diagnosi dei sintomi del sistema urinario inferiore.

30 aprile 2021 aggiornato da: Huseyin Saygin, Cumhuriyet University

Ruolo diagnostico del punteggio dei sintomi della prostata visiva e della protrusione prostatica intravescicale nei sintomi del tratto urinario inferiore maschile

La diagnosi di ostruzione dello sbocco vescicale viene effettuata mediante studi pressione-flusso, che è un metodo invasivo. Questo studio è stato condotto per valutare metodi diagnostici non invasivi, efficaci ea basso costo in pazienti di sesso maschile con anomalie di riempimento e svuotamento della vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi La diagnosi di ostruzione dello sbocco vescicale viene effettuata mediante studi pressione-flusso, che è un metodo invasivo. Questo studio è stato condotto per valutare metodi diagnostici non invasivi, efficaci ea basso costo in pazienti di sesso maschile con anomalie di riempimento e svuotamento della vescica.

Metodi Lo studio ha incluso 219 pazienti maschi di età pari o superiore a 50 anni, ricoverati tra marzo 2020 e agosto 2020. I pazienti hanno completato il Visual Prostate Symptom Score (VPSS) insieme all'International Prostate Symptom Score (IPSS). La protrusione prostatica intravescicale (IPP), il volume della prostata, il volume della vescica e l'urina residua post minzionale (PVR) sono stati misurati mediante ecografia sovrapubica. La resistenza uretrale è stata calcolata utilizzando il Bladder Outlet Obstruction Number (BOON) e i pazienti con più di -20 anni sono stati considerati ostruiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

219

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sivas, Tacchino, 58040
        • Cumhuriyet Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile di età superiore ai 50 anni che hanno presentato domanda presso l'ambulatorio di urologia dell'ospedale universitario Sivas Cumhuriyet tra marzo 2020 e agosto 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia BPH

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedenti interventi chirurgici urologici
  • Storia di malignità urologica
  • Malattie sistemiche (diabete mellito, sclerosi multipla, ecc.)
  • Trauma che può causare LUTS
  • Farmacoterapia per LUTS
  • Usa un diuretico antiipertensivo
  • PSA > 4ng/dl
  • Storia della radioterapia pelvica
  • I problemi visivi che non potevano completare il test VPSS non sono stati inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sintomi delle basse vie urinarie
I sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) sono comuni negli uomini anziani e uno dei motivi principali di ciò è l'ingrossamento del volume della ghiandola prostatica causato dai cambiamenti ormonali.
Test diagnostico: IPP,IPSS,VPSS
Il volume della prostata, IPSS, VPSS e IPP sono stati determinati dopo gli esami urologici dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'importanza dei metodi non invasivi nella diagnosi dei sintomi del sistema urinario inferiore.
Lasso di tempo: Durante l'esame ambulatoriale del paziente

In questo studio, si mira a determinare l'uso di VPSS invece di IPSS quando necessario, l'importanza dell'IPP nella valutazione dei LUTS e la correlazione di IPP con VPSS e IPSS, sulla base di BOON nella diagnosi di ostruzione.

I dati ottenuti dallo studio sono stati valutati con il programma SPSS 23.0. Le classifiche di normalità dei dati sono state fatte dal test di Shapiro-Wilk. Poiché i dati non sono parametrici, è stato eseguito il test di correlazione di Spearman. Il test di Kruskal-Wallis è stato eseguito per calcolare la differenza dei gruppi IPSS (lieve, moderata, grave) secondo altri parametri. In caso di differenza, è stato applicato il test U di Mann-Whitney per capire quali due gruppi erano diversi. Poiché i gruppi IPP (<5mm, 5-10mm, >10mm) erano conformi alla distribuzione normale, è stato utilizzato il test Post-Hoc (Bonferroni) per determinare le differenze tra i 3 gruppi. Il livello di errore è stato considerato pari a 0,05.
Durante l'esame ambulatoriale del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CumhuriyetU urology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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