Het belang van niet-invasieve methoden bij de diagnose van symptomen van het onderste urinestelsel.
Diagnostische rol van visuele prostaatsymptoomscore en intravesicale prostaatuitsteeksel bij mannelijke lagere urinewegsymptomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen De diagnose van obstructie van de blaasuitgang wordt gesteld door middel van druk-stroomonderzoeken, wat een invasieve methode is. Deze studie werd uitgevoerd om niet-invasieve, effectieve en goedkope diagnostische methoden te evalueren bij mannelijke patiënten met afwijkingen in het vullen en ledigen van de blaas.
Methoden Aan de studie namen 219 mannelijke patiënten van 50 jaar en ouder deel, die tussen maart 2020 en augustus 2020 werden opgenomen. Patiënten vulden de Visual Prostate Symptom Score (VPSS) samen met de International Prostate Symptom Score (IPSS) in. Intravesicaal prostaatuitsteeksel (IPP), prostaatvolume, blaasvolume en resturine na mictie (PVR) werden gemeten met suprapubische echografie. Urethraweerstand werd berekend met behulp van het Bladder Outlet Obstruction Number (BOON), en patiënten ouder dan -20 werden als geblokkeerd beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58040
- Cumhuriyet Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van BPH
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere urologische chirurgie
- Geschiedenis van urologische maligniteit
- Systemische ziekte (diabetes mellitus, multiple sclerose, enz.)
- Trauma dat LUTS kan veroorzaken
- Farmacotherapie voor LUTS
- Gebruik een diuretisch antihypertensivum
- PSA > 4 ng/dl
- Geschiedenis van bekkenradiotherapie
- Visuele problemen die de VPSS-test niet konden voltooien, werden niet meegenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lagere urinewegsymptomen
Lagere urinewegsymptomen (LUTS) komen vaak voor bij oudere mannen en een van de belangrijkste redenen hiervoor is de vergroting van het volume van de prostaatklier veroorzaakt door hormonale veranderingen.
|
Prostaatvolume, IPSS, VPSS en IPP werden bepaald na urologisch onderzoek van de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het belang van niet-invasieve methoden bij de diagnose van symptomen van het onderste urinestelsel.
Tijdsspanne: Tijdens het poliklinisch onderzoek van de patiënt
|
In deze studie is het doel om het gebruik van VPSS in plaats van IPSS te bepalen wanneer dat nodig is, het belang van IPP bij de evaluatie van LUTS en de correlatie van IPP met VPSS en IPSS, gebaseerd op BOON bij de diagnose van obstructie. De gegevens die uit het onderzoek zijn verkregen, zijn geëvalueerd met het programma SPSS 23.0. De normaliteitsrangschikkingen van de gegevens werden gemaakt door de Shapiro-Wilk-test. Omdat de gegevens niet-parametrisch zijn, werd de Spearman-correlatietest uitgevoerd. De Kruskal-Wallis-test werd uitgevoerd voor het berekenen van het verschil tussen IPSS-groepen (mild, matig, ernstig) volgens andere parameters. In het geval van verschil werd de Mann-Whitney U-test toegepast om te begrijpen welke twee groepen verschillend waren. Aangezien de IPP-groepen (<5 mm, 5-10 mm, >10 mm) overeenkwamen met de normale verdeling, werd de Post-Hoc (Bonferroni)-test gebruikt om de verschillen tussen de 3 groepen te bepalen. Het foutenpercentage werd genomen als 0,05. |
Tijdens het poliklinisch onderzoek van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .