La importancia de los métodos no invasivos en el diagnóstico de los síntomas del sistema urinario inferior.
Papel diagnóstico de la puntuación visual de síntomas prostáticos y la protrusión prostática intravesical en los síntomas del tracto urinario inferior masculino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos El diagnóstico de la obstrucción de la salida de la vejiga se realiza mediante estudios de presión-flujo, que es un método invasivo. Este estudio se realizó para evaluar métodos de diagnóstico no invasivos, efectivos y de bajo costo en pacientes masculinos con anormalidades en el llenado y vaciado de la vejiga.
Métodos El estudio incluyó a 219 pacientes varones de 50 años o más, que ingresaron entre marzo de 2020 y agosto de 2020. Los pacientes completaron la puntuación visual de síntomas de próstata (VPSS) junto con la puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS). La protrusión prostática intravesical (IPP), el volumen de la próstata, el volumen de la vejiga y la orina residual posterior a la micción (PVR) se midieron mediante ultrasonido suprapúbico. La resistencia uretral se calculó mediante el Número de Obstrucción de Salida de la Vejiga (BOON), y los pacientes mayores de -20 se consideraron obstruidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58040
- Cumhuriyet Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de HPB
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía urológica previa
- Historia de malignidad urológica
- Enfermedad sistémica (diabetes mellitus, esclerosis múltiple, etc.)
- Trauma que puede causar STUI
- Farmacoterapia para STUI
- Usar antihipertensivo diurético
- PSA > 4 ng/dl
- Historia de la radioterapia pélvica
- No se incluyeron los problemas visuales que no pudieron completar la prueba VPSS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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síntomas del tracto urinario inferior
Los síntomas del tracto urinario inferior (LUTS, por sus siglas en inglés) son comunes en hombres mayores y una de las principales razones de esto es el agrandamiento del volumen de la próstata causado por cambios hormonales.
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El volumen prostático, IPSS, VPSS e IPP se determinaron después de los exámenes urológicos de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La importancia de los métodos no invasivos en el diagnóstico de los síntomas del sistema urinario inferior.
Periodo de tiempo: Durante el examen clínico ambulatorio del paciente
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En este estudio, se pretende determinar el uso de VPSS en lugar de IPSS cuando sea necesario, la importancia de IPP en la evaluación de STUI y la correlación de IPP con VPSS e IPSS, basado en BOON en el diagnóstico de obstrucción. Los datos obtenidos del estudio fueron evaluados con el programa SPSS 23.0. Los rankings de normalidad de los datos se realizaron mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Dado que los datos no son paramétricos, se realizó la prueba de correlación de Spearman. Se realizó la prueba de Kruskal-Wallis para calcular la diferencia de los grupos IPSS (leve, moderado, severo) según otros parámetros. En caso de diferencia, se aplicó la prueba U de Mann-Whitney para comprender qué dos grupos eran diferentes. Dado que los grupos IPP (<5 mm, 5-10 mm, >10 mm) se ajustaban a la distribución normal, se utilizó la prueba Post-Hoc (Bonferroni) para determinar las diferencias entre los 3 grupos. El nivel de error se tomó como 0.05. |
Durante el examen clínico ambulatorio del paciente
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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