Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение неинвазивных методов в диагностике симптомов нижних мочевых путей.

30 апреля 2021 г. обновлено: Huseyin Saygin, Cumhuriyet University

Диагностическая роль визуальной оценки симптомов простаты и внутрипузырной протрузии предстательной железы при симптомах нижних мочевыводящих путей у мужчин

Диагноз инфравезикальной обструкции ставится с помощью исследования давление-поток, которое является инвазивным методом. Это исследование было проведено для оценки неинвазивных, эффективных и недорогих методов диагностики у пациентов мужского пола с нарушениями наполнения и опорожнения мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели. Диагноз инфравезикальной обструкции ставится с помощью исследования давление-поток, которое является инвазивным методом. Это исследование было проведено для оценки неинвазивных, эффективных и недорогих методов диагностики у пациентов мужского пола с нарушениями наполнения и опорожнения мочевого пузыря.

Методы. В исследование были включены 219 пациентов мужского пола в возрасте 50 лет и старше, госпитализированных в период с марта 2020 г. по август 2020 г. Пациенты заполняли визуальную шкалу симптомов простаты (VPSS) вместе с международной шкалой симптомов простаты (IPSS). Внутрипузырное выпячивание предстательной железы (IPP), объем предстательной железы, объем мочевого пузыря и остаточная моча после мочеиспускания (PVR) измерялись с помощью надлобкового ультразвука. Сопротивление уретры рассчитывали с использованием числа обструкции выходного отверстия мочевого пузыря (BOON), и пациенты старше -20 считались обструктивными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

219

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Sivas, Турция, 58040
        • Cumhuriyet Universty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола старше 50 лет, обратившиеся в амбулаторную урологическую клинику университетской больницы Сивас Джумхуриет в период с марта 2020 года по август 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика болезни ДГПЖ

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующей урологической операцией
  • История урологического злокачественного новообразования
  • Системные заболевания (сахарный диабет, рассеянный склероз и др.)
  • Травма, которая может вызвать СНМП
  • Фармакотерапия СНМП
  • Используйте мочегонные антигипертензивные
  • ПСА > 4 нг/дл
  • История лучевой терапии малого таза
  • Проблемы со зрением, которые не смогли пройти тест VPSS, не были включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
симптомы нижних мочевыводящих путей
Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) часто встречаются у пожилых мужчин, и одной из основных причин этого является увеличение объема предстательной железы, вызванное гормональными изменениями.
Диагностический тест: ИПП, ИПСС, ВПСС
Объем предстательной железы, IPSS, VPSS и IPP определяли после урологического обследования пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение неинвазивных методов в диагностике симптомов нижних мочевых путей.
Временное ограничение: При диспансерном осмотре больного

В этом исследовании оно направлено на определение использования VPSS вместо IPSS, когда это необходимо, важность IPP в оценке СНМП и корреляцию IPP с VPSS и IPSS на основе BOON в диагностике обструкции.

Данные, полученные в результате исследования, были оценены с помощью программы SPSS 23.0. Оценка нормальности данных была проведена с помощью теста Шапиро-Уилка. Поскольку данные непараметрические, был проведен корреляционный тест Спирмена. Критерий Крускала-Уоллиса выполняли для расчета разницы групп IPSS (легкая, средняя, ​​тяжелая) по другим параметрам. В случае различия применялся U-критерий Манна-Уитни, чтобы понять, какие две группы были разными. Поскольку группы IPP (<5 мм, 5-10 мм, >10 мм) соответствовали нормальному распределению, для определения различий между 3 группами был использован тест Post-Hoc (Bonferroni). Уровень ошибки был принят равным 0,05.
При диспансерном осмотре больного

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cumhuriyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CumhuriyetU urology

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИПП, ИПСС, ВПСС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться