二重層子宮閉鎖術と巾着子宮閉鎖術 : 帝王切開後の残存子宮筋層厚への影響
2022年9月24日 更新者：Ahmed Halouani、University Tunis El Manar
帝王切開時の子宮閉鎖にはさまざまな手術法があります。 現在のデータは、二重層ロック解除閉鎖技術がより良い子宮瘢痕治癒と関連していることを示唆しており、この技術はゴールドスタンダードと考えられています.
この研究では、子宮筋層の厚さに対する子宮閉鎖の 2 つの手法を比較します。
- 二層ロック解除縫合;
- 子宮筋層の深い部分の最初の連続的な巾着縫合と、子宮筋層の残りの部分を含む 2 番目のロックされていない連続的な縫合による子宮の巾着縫合。
主要な結果は、帝王切開後 6 か月で経膣超音波によって評価された子宮瘢痕部位の平均残存子宮筋層厚です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Marsa
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Tunis、La Marsa、チュニジア、2046
- University hospital Mongi Slim la Marsa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 計画帝王切開
- 初回帝王切開
- 妊娠38週以上
除外基準:
- 以前の帝王切開
- 18歳未満の女性
- 多胎妊娠
- ミュラー異常
- アクティブな労働
- 糖尿病
- BMI >35kg/m2
- 前置胎盤
- 慢性全身疾患
- COVID-19 感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：二層ロック解除子宮クローザー
子宮筋層の深部の第１のロックされていない連続縫合糸と、子宮筋層の上部を近似する第２のロックされていない連続縫合糸による二重層閉鎖。
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子宮筋層の深部の第１のロックされていない連続縫合糸と、子宮筋層の上部を近似する第２のロックされていない連続縫合糸による二重層閉鎖。
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実験的：財布子宮近く
子宮筋層の深部の第 1 連続巾着縫合と、子宮筋層の残りの部分を含む第 2 ロック解除連続縫合による子宮の巾着縫合
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子宮筋層の深部の第 1 連続巾着縫合と、子宮筋層の残りの部分を含む第 2 ロック解除連続縫合による子宮の巾着縫合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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残存子宮筋層厚
時間枠：介入後6ヶ月
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介入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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推定失血量
時間枠：介入の同日：1日目
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介入の同日：1日目
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手術時間
時間枠：介入の同日：1日目
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介入の同日：1日目
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止血縫合糸の平均数
時間枠：介入の同日：1日目
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介入の同日：1日目
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傷幅
時間枠：介入の同日：1日目
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介入の同日：1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月28日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月24日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。