Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbeltlag versus pung livmoderlukningsteknikker: Indvirkning på resterende myometrietykkelse efter kejsersnit

24. september 2022 opdateret af: Ahmed Halouani, University Tunis El Manar

Der er forskellige kirurgiske teknikker til livmoderlukning under kejsersnit. I øjeblikket tyder data på, at den dobbeltlags ulåste lukningsteknik er forbundet med bedre livmoder-arheling, og denne teknik betragtes som guldstandarden.

Denne undersøgelse sammenligner to teknikker til livmoderlukning på myometriumtykkelse:

  1. Dobbelt lag ulåst sutur;
  2. Pungsutur af livmoderen med en første kontinuerlig pungsutur af den dybe del af myometrium og en anden ulåst kontinuerlig sutur inklusive den resterende del af myometrium.

Det primære resultat er den gennemsnitlige resterende myometriumtykkelse på stedet for uterusarret vurderet ved transvaginal ultralyd seks måneder efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • La Marsa
      • Tunis, La Marsa, Tunesien, 2046
        • University hospital Mongi Slim la Marsa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt kejsersnit
  • Primær kejsersnit
  • ≥ 38 svangerskabsuger

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kejsersnit
  • Kvinder under 18 år
  • Flere graviditeter
  • Mullerske anomalier
  • Aktivt arbejde
  • Diabetes
  • BMI >35 kg/m2
  • Placenta praevia
  • Kronisk systemisk sygdom
  • Covid-19-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dobbelt lag ulåst livmoder tættere
Dobbeltlags lukning med en første kontinuerlig ulåst sutur af den dybe del af myometrium og en anden ulåst kontinuerlig sutur, der tilnærmer sig den øvre del af myometrium.
Procedure: Dobbeltlags lukning af hysterotomien
Dobbeltlags lukning med en første kontinuerlig ulåst sutur af den dybe del af myometrium og en anden ulåst kontinuerlig sutur, der tilnærmer sig den øvre del af myometrium.
Eksperimentel: Pung livmoderen tættere
Pungsutur af livmoderen med en første kontinuert pungsutur af den dybe del af myometrium og en anden ulåst kontinuerlig sutur inklusive den resterende del af myometrium
Procedure: Pung lukning af hysterotomi
Pungsutur af livmoderen med en første kontinuert pungsutur af den dybe del af myometrium og en anden ulåst kontinuerlig sutur inklusive den resterende del af myometrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Restmyometriumtykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
6 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimeret blodtab
Tidsramme: Samme indsatsdag: dag 1
Samme indsatsdag: dag 1
Driftstid
Tidsramme: Samme indsatsdag: dag 1
Samme indsatsdag: dag 1
Gennemsnitligt antal hæmostatiske suturer
Tidsramme: Samme indsatsdag: dag 1
Samme indsatsdag: dag 1
ar bredde
Tidsramme: Samme indsatsdag: dag 1
Samme indsatsdag: dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTuniselmanar3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner