Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouvrstvé versus peněženkové techniky uzávěru dělohy: Vliv na zbytkovou tloušťku myometria po císařském řezu

24. září 2022 aktualizováno: Ahmed Halouani, University Tunis El Manar

Existují různé chirurgické techniky uzávěru dělohy během císařského řezu. V současné době údaje naznačují, že technika dvouvrstvého odemčeného uzávěru je spojena s lepším hojením děložní jizvy a tato technika je považována za zlatý standard.

Tato studie porovnává dvě techniky uzávěru dělohy na tloušťku myometria:

  1. Dvouvrstvý odemčený steh;
  2. Pevná sutura dělohy s první kontinuální taškovou suturou hluboké části myometria a druhou neuzamčenou kontinuální suturou zahrnující zbývající část myometria.

Primárním výsledkem je průměrná zbytková tloušťka myometria v místě děložní jizvy hodnocená transvaginálním ultrazvukem šest měsíců po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • La Marsa
      • Tunis, La Marsa, Tunisko, 2046
        • University hospital Mongi Slim la Marsa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaný císařský řez
  • Primární císařský řez
  • ≥ 38 gestačních týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí císařský řez
  • Ženy < 18 let
  • Vícečetné těhotenství
  • Mullerovské anomálie
  • Aktivní práce
  • Diabetes
  • BMI >35 kg/m2
  • Placenta praevia
  • Chronické systémové onemocnění
  • Infekce covid-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dvouvrstvý uzávěr dělohy
Dvouvrstvý uzávěr s prvním kontinuálním odemčeným stehem hluboké části myometria a druhým neuzamčeným kontinuálním stehem, který se blíží horní části myometria.
Postup: Dvouvrstvý uzávěr hysterotomie
Dvouvrstvý uzávěr s prvním kontinuálním odemčeným stehem hluboké části myometria a druhým neuzamčeným kontinuálním stehem, který se blíží horní části myometria.
Experimentální: Kabelka děložní blíže
Peceškový steh dělohy s prvním kontinuálním taškovým stehem hluboké části myometria a druhým odemčeným kontinuálním stehem zahrnujícím zbývající část myometria
Postup: Uzavření peněženky hysterotomie
Peceškový steh dělohy s prvním kontinuálním taškovým stehem hluboké části myometria a druhým odemčeným kontinuálním stehem zahrnujícím zbývající část myometria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zbytková tloušťka myometria
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadovaná ztráta krve
Časové okno: Stejný den zásahu: den 1
Stejný den zásahu: den 1
Provozní doba
Časové okno: Stejný den zásahu: den 1
Stejný den zásahu: den 1
Průměrný počet hemostatických stehů
Časové okno: Stejný den zásahu: den 1
Stejný den zásahu: den 1
šířka jizvy
Časové okno: Stejný den zásahu: den 1
Stejný den zásahu: den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UTuniselmanar3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Defekt jizvy dělohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit