Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbellager kontra handväska uterin stängningstekniker: Inverkan på kvarvarande myometrietjocklek efter kejsarsnitt

24 september 2022 uppdaterad av: Ahmed Halouani, University Tunis El Manar

Det finns olika kirurgiska tekniker för livmoderstängning under kejsarsnitt. För närvarande tyder data på att den dubbellagers olåsta förslutningstekniken är associerad med bättre läkning av livmoderärr, och denna teknik anses vara guldstandarden.

Denna studie jämför två tekniker för livmoderstängning på myometriumtjocklek:

  1. Dubbla lager olåst sutur;
  2. Sutur av livmodern med en första kontinuerlig sutur av den djupa delen av myometrium och en andra olåst kontinuerlig sutur inklusive den återstående delen av myometrium.

Det primära resultatet är den genomsnittliga kvarvarande myometriumtjockleken vid platsen för livmoderns ärr utvärderad med transvaginalt ultraljud sex månader efter kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
    • La Marsa
      • Tunis, La Marsa, Tunisien, 2046
        • University hospital Mongi Slim la Marsa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerat kejsarsnitt
  • Primärt kejsarsnitt
  • ≥ 38 graviditetsveckor

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kejsarsnitt
  • Kvinnor < 18 år
  • Flerfaldig graviditet
  • Mullerska anomalier
  • Aktivt arbete
  • Diabetes
  • BMI >35 kg/m2
  • Placenta praevia
  • Kronisk systemisk sjukdom
  • Covid-19 infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dubbla lager olåst livmoder tätare
Dubbelskiktsförslutning med en första kontinuerlig olåst sutur av den djupa delen av myometrium och en andra olåst kontinuerlig sutur som närmar sig den övre delen av myometrium.
Procedur: Dubbellagerstängning av hysterotomi
Dubbelskiktsförslutning med en första kontinuerlig olåst sutur av den djupa delen av myometrium och en andra olåst kontinuerlig sutur som närmar sig den övre delen av myometrium.
Experimentell: Handväska livmodern närmare
Sutur av livmodern med en första kontinuerlig sutur av den djupa delen av myometrium och en andra olåst kontinuerlig sutur inklusive den återstående delen av myometrium
Procedur: Handväska stängning av hysterotomi
Sutur av livmodern med en första kontinuerlig sutur av den djupa delen av myometrium och en andra olåst kontinuerlig sutur inklusive den återstående delen av myometrium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återstående myometriumtjocklek
Tidsram: 6 månader efter intervention
6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beräknad blodförlust
Tidsram: Samma dag för insats: dag 1
Samma dag för insats: dag 1
Drifttid
Tidsram: Samma dag för insats: dag 1
Samma dag för insats: dag 1
Genomsnittligt antal hemostatiska suturer
Tidsram: Samma dag för insats: dag 1
Samma dag för insats: dag 1
ärrbredd
Tidsram: Samma dag för insats: dag 1
Samma dag för insats: dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UTuniselmanar3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera