Методы двухслойного закрытия матки по сравнению с кисетным: влияние на остаточную толщину миометрия после кесарева сечения
24 сентября 2022 г. обновлено: Ahmed Halouani, University Tunis El Manar
Существуют различные хирургические техники закрытия матки при кесаревом сечении. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют о том, что двухслойная техника незамкнутого закрытия связана с лучшим заживлением рубца на матке, и эта техника считается золотым стандартом.
В этом исследовании сравниваются два метода закрытия матки по толщине миометрия:
- Двухслойный незамкнутый шов;
- Кисетный шов матки с первым непрерывным кисетным швом глубокой части миометрия и вторым незамкнутым непрерывным швом, включая оставшуюся часть миометрия.
Первичным результатом является средняя остаточная толщина миометрия в месте рубца на матке, оцениваемая с помощью трансвагинального УЗИ через шесть месяцев после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
La Marsa
-
Tunis, La Marsa, Тунис, 2046
- University hospital Mongi Slim la Marsa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Плановое кесарево сечение
- Первичное кесарево сечение
- ≥ 38 недель беременности
Критерий исключения:
- Предыдущее кесарево сечение
- Женщины < 18 лет
- Многоплодная беременность
- Мюллеровы аномалии
- Активный труд
- Сахарный диабет
- ИМТ >35 кг/м2
- предлежание плаценты
- Хроническое системное заболевание
- COVID-19 инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Двухслойный закрытый маточный закрыватель
Двухслойное закрытие с первым непрерывным непрерывным швом глубокой части миометрия и вторым непрерывным непрерывным швом, который приближается к верхней части миометрия.
|
Двухслойное закрытие с первым непрерывным непрерывным швом глубокой части миометрия и вторым непрерывным непрерывным швом, который приближается к верхней части миометрия.
|
|
Экспериментальный: Кошелек маточный ближе
Кисетный шов матки с первым непрерывным кисетным швом глубокой части миометрия и вторым незамкнутым непрерывным швом, включая оставшуюся часть миометрия
|
Кисетный шов матки с первым непрерывным кисетным швом глубокой части миометрия и вторым незамкнутым непрерывным швом, включая оставшуюся часть миометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Остаточная толщина миометрия
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: Тот же день вмешательства: день 1
|
Тот же день вмешательства: день 1
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: Тот же день вмешательства: день 1
|
Тот же день вмешательства: день 1
|
|
Среднее количество гемостатических швов
Временное ограничение: Тот же день вмешательства: день 1
|
Тот же день вмешательства: день 1
|
|
ширина рубца
Временное ограничение: Тот же день вмешательства: день 1
|
Тот же день вмешательства: день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UTuniselmanar3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .