이중층 대 지갑 자궁 폐쇄 기법 : 제왕절개 후 잔여 자궁근층 두께에 미치는 영향
2022년 9월 24일 업데이트: Ahmed Halouani, University Tunis El Manar
제왕절개 동안 자궁 폐쇄에는 다양한 수술 기법이 있습니다. 현재 데이터에 따르면 이중 레이어 잠금 해제 봉합 기술은 더 나은 자궁 흉터 치유와 관련이 있으며 이 기술은 황금 표준으로 간주됩니다.
이 연구는 자궁근층 두께에 대한 자궁 폐쇄의 두 가지 기술을 비교합니다.
- 더블 레이어 잠금 해제 봉합;
- 자궁근층 깊은 부분의 첫 번째 연속 주머니 봉합사와 자궁근층의 나머지 부분을 포함하는 잠금 해제된 두 번째 연속 봉합사가 있는 자궁 주머니 봉합사.
일차 결과는 제왕절개 후 6개월에 경질 초음파로 평가한 자궁 흉터 부위의 평균 잔류 자궁근층 두께입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Marsa
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Tunis, La Marsa, 튀니지, 2046
- University hospital Mongi Slim la Marsa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 예정된 제왕절개
- 일차 제왕절개
- ≥ 임신 38주
제외 기준:
- 이전 제왕절개
- 18세 미만의 여성
- 다태 임신
- 뮬러 이상
- 활동적인 노동
- 당뇨병
- BMI >35kg/m2
- 태반 프라에비아
- 만성 전신 질환
- 코로나19 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 더블 레이어 잠금 해제 자궁 가까이
자궁근층 깊은 부분의 첫 번째 연속 잠금 해제 봉합사와 자궁근층 상부에 가까운 두 번째 잠금 해제 연속 봉합사가 있는 이중층 폐쇄.
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자궁근층 깊은 부분의 첫 번째 연속 잠금 해제 봉합사와 자궁근층 상부에 가까운 두 번째 잠금 해제 연속 봉합사가 있는 이중층 폐쇄.
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실험적: 지갑 자궁 가까이
자궁근층 깊은 부분의 첫 번째 연속 주머니 봉합사와 자궁근층의 나머지 부분을 포함하는 잠금 해제된 두 번째 연속 봉합사가 있는 자궁주머니 봉합사
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자궁근층 깊은 부분의 첫 번째 연속 주머니 봉합사와 자궁근층의 나머지 부분을 포함하는 잠금 해제된 두 번째 연속 봉합사가 있는 자궁주머니 봉합사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잔여 자궁근층 두께
기간: 개입 후 6개월
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상 실혈
기간: 개입 당일: 1일
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개입 당일: 1일
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작동 시간
기간: 개입 당일: 1일
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개입 당일: 1일
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평균 지혈 봉합사 수
기간: 개입 당일: 1일
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개입 당일: 1일
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흉터 폭
기간: 개입 당일: 1일
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개입 당일: 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UTuniselmanar3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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