双层与荷包子宫闭合技术：对剖宫产后子宫肌层残余厚度的影响
2022年9月24日 更新者：Ahmed Halouani、University Tunis El Manar
剖宫产时子宫闭合有不同的手术技术。 目前的数据表明，双层解锁闭合技术与更好的子宫疤痕愈合相关，并且该技术被认为是金标准。
本研究比较了两种子宫闭合技术对子宫肌层厚度的影响：
- 双层开锁缝线；
- 子宫的荷包缝合与子宫肌层深部的第一个连续荷包缝合和第二个未锁定的连续缝合包括子宫肌层的剩余部分。
主要结果是剖宫产后 6 个月经阴道超声评估的子宫瘢痕部位的平均残余子宫肌层厚度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
La Marsa
-
Tunis、La Marsa、突尼斯、2046
- University hospital Mongi Slim la Marsa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划剖腹产
- 初级剖宫产
- ≥ 38 孕周
排除标准：
- 以前的剖腹产
- 18岁以下的女性
- 多胎妊娠
- 缪勒异常
- 积极劳动
- 糖尿病
- 体重指数 >35 公斤/平方米
- 前置胎盘
- 慢性全身性疾病
- 2019冠状病毒病感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：双层开锁子宫闭合器
双层闭合，第一个连续解锁缝合子宫肌层的深部，第二个解锁连续缝合接近子宫肌层的上部。
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双层闭合，第一个连续解锁缝合子宫肌层的深部，第二个解锁连续缝合接近子宫肌层的上部。
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实验性的：收紧子宫
子宫的荷包缝合与子宫肌层的第一个连续荷包缝合和第二个解锁连续缝合包括子宫肌层的剩余部分
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子宫的荷包缝合与子宫肌层的第一个连续荷包缝合和第二个解锁连续缝合包括子宫肌层的剩余部分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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残余子宫肌层厚度
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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估计失血量
大体时间：同一天的干预：第 1 天
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同一天的干预：第 1 天
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手术时间
大体时间：同一天的干预：第 1 天
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同一天的干预：第 1 天
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平均止血缝线数
大体时间：同一天的干预：第 1 天
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同一天的干预：第 1 天
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疤痕宽度
大体时间：同一天的干预：第 1 天
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同一天的干预：第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月28日
首次发布 (实际的)
2021年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月24日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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