Techniki zamykania macicy metodą dwuwarstwową i torebkową: wpływ na pozostałą grubość mięśniówki macicy po cięciu cesarskim
24 września 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Halouani, University Tunis El Manar
Istnieją różne techniki chirurgicznego zamknięcia macicy podczas cięcia cesarskiego. Obecne dane sugerują, że dwuwarstwowa technika odblokowanego zamknięcia wiąże się z lepszym gojeniem blizny macicy, a technika ta jest uważana za złoty standard.
Niniejsze badanie porównuje dwie techniki zamykania macicy na grubości mięśniówki macicy:
- Dwuwarstwowy szew odblokowany;
- Szycie torebki macicy pierwszym ciągłym szwem torebki głębokiej części mięśniówki macicy i drugim odblokowanym ciągłym szwem obejmującym pozostałą część mięśniówki macicy.
Pierwszorzędowym wynikiem jest średnia grubość pozostałego mięśniówki macicy w miejscu blizny macicy oceniana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej po 6 miesiącach od cięcia cesarskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
La Marsa
-
Tunis, La Marsa, Tunezja, 2046
- University hospital Mongi Slim la Marsa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane cesarskie cięcie
- Pierwotne cesarskie cięcie
- ≥ 38 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie cesarskie cięcie
- Kobiety < 18 lat
- Ciąża mnoga
- Anomalie Mullera
- Aktywna praca
- Cukrzyca
- BMI >35kg/m2
- łożysko przodujące
- Przewlekła choroba układowa
- Covid-19 infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dwuwarstwowe, odblokowane zamknięcie macicy
Dwuwarstwowe zamknięcie z pierwszym ciągłym odblokowanym szwem głębokiej części mięśniówki macicy i drugim odblokowanym ciągłym szwem, które zbliżają się do górnej części mięśniówki macicy.
|
Dwuwarstwowe zamknięcie z pierwszym ciągłym odblokowanym szwem głębokiej części mięśniówki macicy i drugim odblokowanym ciągłym szwem, które zbliżają się do górnej części mięśniówki macicy.
|
|
Eksperymentalny: Torebka bliżej macicy
Szycie torebki macicy pierwszym ciągłym szwem torebki głębokiej części mięśniówki macicy i drugim odblokowanym ciągłym szwem obejmującym pozostałą część mięśniówki macicy
|
Szycie torebki macicy pierwszym ciągłym szwem torebki głębokiej części mięśniówki macicy i drugim odblokowanym ciągłym szwem obejmującym pozostałą część mięśniówki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Resztkowa grubość mięśniówki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: Ten sam dzień interwencji: dzień 1
|
Ten sam dzień interwencji: dzień 1
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Ten sam dzień interwencji: dzień 1
|
Ten sam dzień interwencji: dzień 1
|
|
Średnia liczba szwów hemostatycznych
Ramy czasowe: Ten sam dzień interwencji: dzień 1
|
Ten sam dzień interwencji: dzień 1
|
|
szerokość blizny
Ramy czasowe: Ten sam dzień interwencji: dzień 1
|
Ten sam dzień interwencji: dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTuniselmanar3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .