Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel-lag versus veske uterin lukking teknikker: innvirkning på gjenværende myometrial tykkelse etter keisersnitt

24. september 2022 oppdatert av: Ahmed Halouani, University Tunis El Manar

Det er forskjellige kirurgiske teknikker for livmorlukking under keisersnitt. Foreløpig data tyder på at den dobbeltlags ulåste lukketeknikken er assosiert med bedre livmorarrheling, og denne teknikken regnes som gullstandarden.

Denne studien sammenligner to teknikker for livmorlukking på myometriumtykkelse:

  1. Dobbeltlags ulåst sutur;
  2. Pungsutur av livmoren med en første kontinuerlig pungsutur av den dype delen av myometrium og en andre ulåst kontinuerlig sutur inkludert den gjenværende delen av myometrium.

Det primære resultatet er gjennomsnittlig gjenværende myometriumtykkelse på stedet for livmorarret evaluert ved transvaginal ultralyd seks måneder etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
    • La Marsa
      • Tunis, La Marsa, Tunisia, 2046
        • University hospital Mongi Slim la Marsa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt keisersnitt
  • Primær keisersnitt
  • ≥ 38 svangerskapsuker

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere keisersnitt
  • Kvinner < 18 år
  • Flere svangerskap
  • Mullerske anomalier
  • Aktiv arbeidskraft
  • Diabetes
  • BMI >35 kg/m2
  • Placenta praevia
  • Kronisk systemisk sykdom
  • Covid-19-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dobbel lag ulåst livmor tettere
Dobbeltlagslukking med en første kontinuerlig ulåst sutur av den dype delen av myometrium og en andre ulåst kontinuerlig sutur som tilnærmer den øvre delen av myometrium.
Fremgangsmåte: Dobbeltlags lukking av hysterotomien
Dobbeltlagslukking med en første kontinuerlig ulåst sutur av den dype delen av myometrium og en andre ulåst kontinuerlig sutur som tilnærmer den øvre delen av myometrium.
Eksperimentell: Veske livmor nærmere
Pungsutur av livmoren med en første kontinuerlig pungsutur av den dype delen av myometrium og en andre ulåst kontinuerlig sutur inkludert den gjenværende delen av myometrium
Fremgangsmåte: Veskelukking av hysterotomi
Pungsutur av livmoren med en første kontinuerlig pungsutur av den dype delen av myometrium og en andre ulåst kontinuerlig sutur inkludert den gjenværende delen av myometrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjenværende myometriumtykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregnet blodtap
Tidsramme: Samme dag for intervensjon: dag 1
Samme dag for intervensjon: dag 1
Driftstid
Tidsramme: Samme dag for intervensjon: dag 1
Samme dag for intervensjon: dag 1
Gjennomsnittlig antall hemostatiske suturer
Tidsramme: Samme dag for intervensjon: dag 1
Samme dag for intervensjon: dag 1
arrbredde
Tidsramme: Samme dag for intervensjon: dag 1
Samme dag for intervensjon: dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Tunis El Manar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UTuniselmanar3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere