Técnicas de fechamento uterino de dupla camada versus bolsa: impacto na espessura miometrial residual após cesariana
24 de setembro de 2022 atualizado por: Ahmed Halouani, University Tunis El Manar
Existem diferentes técnicas cirúrgicas de fechamento uterino durante a cesariana. Atualmente, os dados sugerem que a técnica de fechamento desbloqueado em dupla camada está associada a uma melhor cicatrização uterina, sendo esta técnica considerada o padrão-ouro.
Este estudo compara duas técnicas de fechamento uterino na espessura do miométrio:
- Sutura desbloqueada em dupla camada;
- Sutura em bolsa do útero com uma primeira sutura em bolsa contínua da porção profunda do miométrio e uma segunda sutura contínua não aberta incluindo a parte restante do miométrio.
O desfecho primário é a espessura residual média do miométrio no local da cicatriz uterina avaliada por ultrassonografia transvaginal seis meses após a cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
La Marsa
-
Tunis, La Marsa, Tunísia, 2046
- University hospital Mongi Slim la Marsa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana planejada
- cesariana primária
- ≥ 38 semanas gestacionais
Critério de exclusão:
- cesariana anterior
- Mulheres < 18 anos
- gestação múltipla
- anomalias mullerianas
- trabalho de parto ativo
- Diabetes
- IMC >35 kg/m2
- Placenta prévia
- doença sistêmica crônica
- Contágio do covid-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fechamento uterino desbloqueado de camada dupla
Fechamento em camada dupla com uma primeira sutura contínua desbloqueada da porção profunda do miométrio e uma segunda sutura contínua desbloqueada que aproxima a porção superior do miométrio.
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Fechamento em camada dupla com uma primeira sutura contínua desbloqueada da porção profunda do miométrio e uma segunda sutura contínua desbloqueada que aproxima a porção superior do miométrio.
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Experimental: Bolsa uterina mais perto
Sutura em bolsa do útero com uma primeira sutura em bolsa contínua da porção profunda do miométrio e uma segunda sutura contínua desbloqueada incluindo a parte restante do miométrio
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Sutura em bolsa do útero com uma primeira sutura em bolsa contínua da porção profunda do miométrio e uma segunda sutura contínua desbloqueada incluindo a parte restante do miométrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Espessura residual do miométrio
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de sangue estimada
Prazo: Mesmo dia da intervenção: dia 1
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Mesmo dia da intervenção: dia 1
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Tempo operativo
Prazo: Mesmo dia da intervenção: dia 1
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Mesmo dia da intervenção: dia 1
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Número médio de suturas hemostáticas
Prazo: Mesmo dia da intervenção: dia 1
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Mesmo dia da intervenção: dia 1
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largura da cicatriz
Prazo: Mesmo dia da intervenção: dia 1
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Mesmo dia da intervenção: dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UTuniselmanar3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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