Kaksikerroksiset vs. kukkaro kohdun sulkemistekniikat: vaikutus lihaslihaksen jäännöspaksuuteen keisarinleikkauksen jälkeen
lauantai 24. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Halouani, University Tunis El Manar
On olemassa erilaisia kirurgisia tekniikoita kohdun sulkemiseksi keisarinleikkauksen aikana. Tällä hetkellä tiedot viittaavat siihen, että kaksikerroksinen lukitsematon sulkemistekniikka liittyy parempaan kohdun arpien paranemiseen, ja tätä tekniikkaa pidetään kultaisena standardina.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta kohdun sulkemistekniikkaa myometriumin paksuuteen:
- Kaksikerroksinen lukitsematon ommel;
- Kohdun kukkaroommel, jossa on myometriumin syvän osan ensimmäinen jatkuva pussiompele ja toinen lukitsematon jatkuva ompele, joka sisältää myometriumin jäljellä olevan osan.
Ensisijainen tulos on keskimääräinen jäljellä oleva myometriumin paksuus kohdun arven kohdalla, joka on arvioitu transvaginaalisella ultraäänellä kuuden kuukauden kuluttua keisarinleikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
La Marsa
-
Tunis, La Marsa, Tunisia, 2046
- University hospital Mongi Slim la Marsa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu keisarileikkaus
- Ensisijainen keisarileikkaus
- ≥ 38 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen keisarileikkaus
- Naiset alle 18v
- Moniraskaus
- Mullerin anomaliat
- Aktiivinen työvoima
- Diabetes
- BMI >35 kg/m2
- Placenta praevia
- Krooninen systeeminen sairaus
- Covid-19-tartunta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksikerroksinen lukitsematon kohdunsuljin
Kaksikerroksinen suljin, jossa on myometriumin syvän osan ensimmäinen jatkuva lukitsematon ompele ja toinen lukitsematon jatkuva ompele, jotka vastaavat suunnilleen myometriumin yläosaa.
|
Kaksikerroksinen suljin, jossa on myometriumin syvän osan ensimmäinen jatkuva lukitsematon ompele ja toinen lukitsematon jatkuva ompele, jotka vastaavat suunnilleen myometriumin yläosaa.
|
|
Kokeellinen: Kukkaro kohdun lähemmäksi
Kohdun kukkaroommel, jossa on myometriumin syvän osan ensimmäinen jatkuva kukkaroommel ja toinen lukitsematon jatkuva ompele, joka sisältää myometriumin jäljellä olevan osan
|
Kohdun kukkaroommel, jossa on myometriumin syvän osan ensimmäinen jatkuva kukkaroommel ja toinen lukitsematon jatkuva ompele, joka sisältää myometriumin jäljellä olevan osan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jäljellä oleva myometriumin paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Sama interventiopäivä: päivä 1
|
Sama interventiopäivä: päivä 1
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Sama interventiopäivä: päivä 1
|
Sama interventiopäivä: päivä 1
|
|
Hemostaattisten ompeleiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Sama interventiopäivä: päivä 1
|
Sama interventiopäivä: päivä 1
|
|
arven leveys
Aikaikkuna: Sama interventiopäivä: päivä 1
|
Sama interventiopäivä: päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTuniselmanar3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .