不安に対するグリーンライト効果
心理療法セッション中の不安の治療に対する狭帯域緑色光 (NBGL) の効果: パイロット研究
この研究の主な目的は、狭帯域の緑色光 (NBGL) への曝露が不安の治療のための心理療法セッションの結果を改善するかどうかを判断することです。
これは、治療する心理療法士と患者によって評価されるように、不安レベルと治療の成功に対する NBGL の効果 (白色光と比較して) を調べる被験者内研究デザインです。 参加者ごとに、研究は8回の治療セッションで構成され、それぞれが60分間続き、光の状態は次の順序で提示されます
セッション 1: 白色光、セッション 2: 白色光、セッション 3: NBGL (緑色の光)、セッション 4: NBGL、セッション 5: NBGL、セッション 6: NBGL、セッション 7: 白色光、セッション 8: 白色光
不安レベルに対する光（白色対NBGL）の効果は、検証済みのアンケートを使用して、患者による各治療セッションの開始時と終了時に評価されます。 各セッションの終わりに、治療を行う心理療法士は、治療の成功または欠如についての彼女/彼の印象をまとめた別の評価フォームに記入します。
調査の概要
詳細な説明
各患者は週に1回治療を受けるため、研究への参加期間は8週間続くと予想されます。 患者は、8回の治療セッションのそれぞれの開始時と終了時に、20問の状態特性不安インベントリー（STAIフォームY-1）に記入することにより、不安レベルを自己評価します。
セラピストは、8回のセッションごとに次のフォームに記入します。
通常の室内照明と比べて、緑色の照明の下で患者と作業しているときに何か違いを感じましたか?
当てはまるもの全てをご確認ください：
- もっと集中できた
- よりリラックスできました
- 患者はよりリラックスしていた
- 患者はより熱心に取り組んでいた
- 患者はよりオープンに見えた
- 治療はさらに進んだ
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paul Hart, MD
- 電話番号：561 289 5285
- メール：plh7275@gmail.com
研究場所
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Florida
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33483
- 募集
- Delray Center for Healing
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不安症の診断
- Delray Center の患者であること
- 18歳以上95歳未満
- 英語でコミュニケーションがとれること
- -インフォームドコンセントに署名する意思
除外基準:
- 共存する精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：路地ランプ（狭帯域緑色光）
心理療法セッション前後の不安レベルに対する NBGL と白色光の効果の比較。
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Allay Lamp は、現在入手可能な消費者向け製品であり、米国で広く使用されています。 低強度 (1-10lux) の狭帯域 (20nm) 緑色光 (ピーク波長 520nm) を放出し、ユーザーに刺激を与えないものとして販売されています。 その文脈では、それは医療機器ではなく、510(k) を必要としません。 ただし、光には睡眠にもメリットがあると考えられます。 その効果をよりよく理解するために、提案された研究を実施する予定です。 その意味で、Allay Lamp は、睡眠を治療するという意図された目的のために FDA によってクリアまたは承認されていないため、治験医療機器と見なされます。 21 C.F.R を使用したこの研究では、FDA への提出は必要ありません。 812.3、路地ランプは重要でないリスク (NSR) デバイスであるため: インプラントではありません 人間の生命を維持または維持するための使用を目的としたものではありません アレーランプは、非常にリスクの低い光ベースの治療を提供します。 このライトは、現在市場に出回っている他のどのテーブル ランプよりもリスクがありません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：1年
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STAI（State-Trait Anxiety Inventory）によって測定される不安レベルの変化
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。