Влияние зеленого света на тревогу
Влияние узкополосного зеленого света (NBGL) на лечение тревоги во время сеансов психотерапии: пилотное исследование
Основная цель этого исследования - определить, улучшает ли воздействие узкой полосы зеленого света (NBGL) результаты сеансов психотерапии для лечения тревоги.
Это дизайн внутрисубъектного исследования, в котором изучается влияние NBGL (по сравнению с белым светом) на уровень тревоги и успех лечения по оценке лечащего психотерапевта и пациента. Для каждого участника исследование будет состоять из 8 сеансов терапии, каждый продолжительностью 60 минут, на которых световые условия будут представлены в следующем порядке.
Сеанс 1: Белый свет, Сеанс 2: белый свет, Сеанс 3: NBGL (т. е. зеленый свет), Сеанс 4: NBGL, Сеанс 5: NBGL, Сеанс 6: NBGL, Сеанс 7: Белый свет, Сеанс 8: Белый свет
Влияние света (белого цвета по сравнению с NBGL) на уровень тревожности будет оцениваться пациентом в начале и в конце каждого сеанса терапии с использованием утвержденного опросника. В конце каждого сеанса лечащий психотерапевт заполняет еще одну форму оценки, в которой резюмирует свое впечатление об успехе или отсутствии лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Каждый пациент лечится один раз в неделю, поэтому ожидается, что время участия в исследовании продлится 8 недель. Пациенты будут самостоятельно оценивать уровень своей тревожности в начале и в конце каждой из 8 терапевтических сессий, заполнив 20-вопросный опросник состояния и тревожности (форма STAI Y-1).
Терапевты будут заполнять следующую форму после каждого из 8 сеансов:
Вы почувствовали разницу при работе с пациентом при зеленом свете по сравнению с обычным комнатным светом?
Проверить все, что относится:
- я был более сосредоточен
- я был более расслаблен
- Пациент стал более расслабленным.
- Пациент был более заинтересован
- Пациент казался более открытым
- Терапия пошла дальше
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paul Hart, MD
- Номер телефона: 561 289 5285
- Электронная почта: plh7275@gmail.com
Места учебы
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33483
- Рекрутинг
- Delray Center for Healing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика тревоги
- Быть пациентом в Делрей-центре
- старше 18 и моложе 95 лет
- Возможность общаться на английском языке
- Готовность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Сопутствующие психические состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лампа Allay (узкополосный зеленый свет)
Сравнение влияния NBGL и белого света на уровень тревожности до и после сеансов психотерапевтического лечения.
|
Лампа Allay является потребительским продуктом, доступным в настоящее время и широко используемым в США. Он излучает малоинтенсивный (1-10 люкс) узкополосный (20 нм) зеленый свет (пиковая длина волны 520 нм), который позиционируется как не раздражающий пользователей. В этом контексте это не медицинское устройство и не требует 510 (k). Тем не менее, мы считаем, что свет, вероятно, также полезен для сна. Чтобы лучше понять его эффекты, мы планируем провести предлагаемое исследование. В этом контексте лампа Allay Lamp будет считаться экспериментальным медицинским устройством, поскольку она не была одобрена или одобрена FDA для предполагаемой цели лечения сна. Для этого исследования не требуется представления FDA с использованием 21 C.F.R. 812.3, поскольку Allay Lamp представляет собой устройство с незначительным риском (NSR): Это не имплантат. Он не предназначен для поддержки или поддержания жизни человека. Лампа Allay обеспечивает светотерапию с очень низким уровнем риска. Свет представляет собой не больше риска, чем любая другая настольная лампа, доступная сегодня на рынке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения уровня тревожности, измеренные с помощью STAI (опросник состояния и тревожности)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .