Grønt lys effekter på angst
Narrow Band Green Light (NBGL) Effekter på behandling av angst under psykoterapiøkter: en pilotstudie
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om eksponering for et smalt bånd av grønt lys (NBGL) forbedrer resultatet av psykoterapiøkter for behandling av angst.
Dette er et innen-fagsstudiedesign som undersøker NBGL-effekter (sammenlignet med hvitt lys) på angstnivå og behandlingssuksess, som evaluert av behandlende psykoterapeut og pasienten. For hver deltaker vil studien bestå av 8 terapisesjoner, hver på 60 minutter, hvor lysforholdene vil bli presentert i følgende rekkefølge
Økt 1: Hvitt lys, Økt 2: hvitt lys, Økt 3: NBGL (dvs. grønt lys), Økt 4: NBGL, Økt 5: NBGL, Økt 6: NBGL, Økt 7: Hvitt lys, Økt 8: Hvitt lys
Effekter av lys (hvitt vs. NBGL) på angstnivå vil bli evaluert ved begynnelsen og slutten av hver behandlingsøkt av pasienten ved hjelp av et validert spørreskjema. På slutten av hver økt vil behandlende psykoterapeut fylle ut et annet evalueringsskjema som oppsummerer hennes/hans inntrykk av behandlingens suksess eller mangel på.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hver pasient behandles en gang i uken og dermed forventes studiedeltakelsestiden å vare 8 uker. Pasienter vil selvevaluere angstnivået sitt i begynnelsen og slutten av hver av de 8 terapisesjonene ved å fylle ut 20-spørsmålene State-Trait Anxiety Inventory (STAI-skjema Y-1).
Terapeuter vil fylle ut følgende skjema etter hver av de 8 øktene:
Følte du noen forskjell mens du jobbet med pasienten i grønt lys sammenlignet med vanlig romlys?
Kryss av alt som gjelder:
- Jeg var mer fokusert
- Jeg var mer avslappet
- Pasienten var mer avslappet
- Pasienten var mer engasjert
- Pasienten virket mer åpen
- Terapien gikk videre
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paul Hart, MD
- Telefonnummer: 561 289 5285
- E-post: plh7275@gmail.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Forente stater, 33483
- Rekruttering
- Delray Center for Healing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av angst
- Å være pasient ved Delray Center
- Eldre enn 18 og yngre enn 95
- Å kunne kommunisere på engelsk
- Vilje til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Komorbide psykiatriske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alley-lampe (smalbåndet grønt lys)
Sammenligning av effekter av NBGL vs. hvitt lys på angstnivå før og etter psykoterapibehandlinger.
|
Allay-lampen er et forbrukerprodukt som for tiden er tilgjengelig og mye brukt i USA. Den sender ut grønt lys med lav intensitet (1-10lux) smalbånd (20nm) (toppbølgelengde 520nm) som markedsføres som ikke-irriterende for brukere. I den sammenheng er det ikke et medisinsk utstyr og krever ikke en 510(k). Imidlertid tror vi at lys sannsynligvis også har fordeler for søvnen. For å bedre forstå effektene planlegger vi å gjennomføre den foreslåtte studien. I den sammenhengen vil Allay-lampen bli betraktet som et medisinsk medisinsk utstyr fordi den ikke er godkjent eller godkjent av FDA for det tiltenkte formålet å behandle søvn. Ingen FDA-innlevering skal være nødvendig for denne studien ved bruk av 21 C.F.R. 812.3, fordi Allay-lampen er en enhet med ikke-signifikant risiko (NSR): Det er ikke et implantat Den er ikke beregnet for bruk for å støtte eller opprettholde menneskeliv. Allay-lampen gir en lysbasert terapi med svært lav risiko. Lyset gir ikke mer risiko enn noen annen bordlampe som er tilgjengelig på markedet i dag. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i angstnivå, målt av STAI (State-Trait Anxiety Inventory)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .