绿光对焦虑的影响
窄带绿光 (NBGL) 对心理治疗期间焦虑症治疗的影响：一项试点研究
本研究的主要目标是确定暴露于窄带绿光 (NBGL) 是否会改善治疗焦虑症的心理治疗结果。
这是一项受试者内研究设计，根据治疗心理治疗师和患者的评估，检查 NBGL 对焦虑水平和治疗成功的影响（与白光相比）。 对于每位参与者，该研究将包括 8 次治疗，每次持续 60 分钟，其中光照条件将按以下顺序呈现
Session 1: White light, Session 2: white light, Session 3: NBGL (即绿灯), Session 4: NBGL, Session 5: NBGL, Session 6: NBGL, Session 7: White light, Session 8: White light
患者将在每次治疗开始和结束时使用经过验证的问卷评估灯光（白色与 NBGL）对焦虑水平的影响。 在每次会议结束时，治疗心理治疗师将填写另一份评估表，总结她/他对治疗成功或失败的印象。
研究概览
详细说明
每个患者每周接受一次治疗，因此，研究参与时间预计将持续 8 周。 患者将通过完成 20 个问题的状态-特质焦虑量表（STAI 表格 Y-1），在 8 个治疗疗程开始和结束时自我评估他们的焦虑水平。
治疗师将在 8 节课中的每节课后填写以下表格：
与普通室内灯相比，您在绿灯下与患者一起工作时有什么不同吗？
检查所有适用：
- 我更专注
- 我更放松了
- 病人轻松多了
- 患者更投入
- 病人似乎更开放
- 治疗有进一步进展
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Paul Hart, MD
- 电话号码：561 289 5285
- 邮箱：plh7275@gmail.com
学习地点
-
-
Florida
-
Delray Beach、Florida、美国、33483
- 招聘中
- Delray Center for Healing
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 焦虑症的诊断
- 作为德尔雷中心的病人
- 18岁以上95岁以下
- 能够用英语交流
- 愿意签署知情同意书
排除标准：
- 合并精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：安莱灯（窄带绿光）
比较 NBGL 与白光对心理治疗前后焦虑水平的影响。
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Allay Lamp 是目前在美国可用并广泛使用的消费品。 它发出低强度 (1-10lux) 窄带 (20nm) 绿光（峰值波长 520nm），在市场上标榜对用户无刺激性。 在这种情况下，它不是医疗设备，不需要 510(k)。 然而，我们相信光线可能也对睡眠有益。 为了更好地了解其影响，我们计划进行拟议的研究。 在这种情况下，Allay Lamp 将被视为一种研究性医疗设备，因为它尚未被 FDA 批准或批准用于治疗睡眠的预期目的。 使用 21 C.F.R. 的这项研究不需要 FDA 提交。 812.3，因为 Allay Lamp 是非重大风险 (NSR) 设备： 它不是植入物 它不适用于支持或维持人类生命 Allay Lamp 提供风险极低的光疗法。 与当今市场上的任何其他台灯相比，该灯不会带来更多风险。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：1年
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焦虑水平的变化，由 STAI（状态-特质焦虑量表）衡量
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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