Efectos de la luz verde sobre la ansiedad
Efectos de la luz verde de banda estrecha (NBGL) en el tratamiento de la ansiedad durante las sesiones de psicoterapia: un estudio piloto
El objetivo principal de este estudio es determinar si la exposición a una banda estrecha de luz verde (NBGL) mejora el resultado de las sesiones de psicoterapia para el tratamiento de la ansiedad.
Este es un diseño de estudio dentro del sujeto que examina los efectos de NBGL (en comparación con la luz blanca) en el nivel de ansiedad y el éxito del tratamiento, según lo evaluado por el psicoterapeuta tratante y el paciente. Para cada participante, el estudio constará de 8 sesiones de terapia, cada una de 60 minutos de duración, en las que se presentarán las condiciones de luz en el siguiente orden
Sesión 1: luz blanca, Sesión 2: luz blanca, Sesión 3: NBGL (es decir, luz verde), Sesión 4: NBGL, Sesión 5: NBGL, Sesión 6: NBGL, Sesión 7: Luz blanca, Sesión 8: Luz blanca
Los efectos de las luces (blancas frente a NBGL) sobre el nivel de ansiedad se evaluarán al principio y al final de cada sesión de terapia por parte del paciente mediante un cuestionario validado. Al final de cada sesión, el psicoterapeuta tratante llenará otro formulario de evaluación que resuma su impresión sobre el éxito o fracaso del tratamiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cada paciente es tratado una vez por semana y, por lo tanto, se espera que el tiempo de participación en el estudio dure 8 semanas. Los pacientes autoevaluarán su nivel de ansiedad al principio y al final de cada una de las 8 sesiones de terapia completando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de 20 preguntas (Formulario STAI Y-1).
Los terapeutas llenarán el siguiente formulario después de cada una de las 8 sesiones:
¿Sintió alguna diferencia mientras trabajaba con el paciente en la luz verde en comparación con la luz normal de la habitación?
Marque todo lo que corresponda:
- yo estaba mas concentrado
- yo estaba mas relajado
- El paciente estaba más relajado.
- El paciente estaba más comprometido.
- El paciente parecía más abierto.
- La terapia avanzó más
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul Hart, MD
- Número de teléfono: 561 289 5285
- Correo electrónico: plh7275@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33483
- Reclutamiento
- Delray Center for Healing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la ansiedad
- Ser un paciente en el Delray Center
- Mayores de 18 y menores de 95
- Ser capaz de comunicarse en inglés
- Disposición a firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Condiciones psiquiátricas comórbidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Lámpara Allay (luz verde de banda estrecha)
Comparación de los efectos de NBGL frente a la luz blanca en el nivel de ansiedad antes y después de las sesiones de tratamiento de psicoterapia.
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La lámpara Allay es un producto de consumo actualmente disponible y ampliamente utilizado en los EE. UU. Emite luz verde de baja intensidad (1-10 lux) de banda estrecha (20 nm) (longitud de onda máxima de 520 nm) que se comercializa como no irritante para los usuarios. En ese contexto, no es un dispositivo médico y no requiere un 510(k). Sin embargo, creemos que es probable que la luz también tenga beneficios para dormir. Para comprender mejor sus efectos, planeamos realizar el estudio propuesto. En ese contexto, la lámpara Allay se consideraría un dispositivo médico en investigación porque no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA para el propósito previsto de tratar el sueño. No debería ser necesaria ninguna presentación a la FDA para este estudio usando 21 C.F.R. 812.3, porque la lámpara Allay es un dispositivo de riesgo no significativo (NSR): No es un implante. No está diseñado para usarse para apoyar o mantener la vida humana. La lámpara Allay proporciona una terapia basada en la luz de muy bajo riesgo. La luz no ofrece más riesgo que cualquier otra lámpara de mesa disponible en el mercado hoy en día. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en el nivel de ansiedad, medido por el STAI (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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