Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grønt lys effekter på angst

14. marts 2022 opdateret af: Paul Hart, The Green Light Study Center

Narrow Band Green Light (NBGL) virkninger på behandling af angst under psykoterapisessioner: en pilotundersøgelse

Hovedmålet med denne undersøgelse er at bestemme, om eksponering for et smalt bånd af grønt lys (NBGL) forbedrer resultatet af psykoterapisessioner til behandling af angst.

Dette er et studiedesign inden for emnet, der undersøger NBGL-effekter (sammenlignet med hvidt lys) på angstniveau og behandlingssucces, som evalueret af den behandlende psykoterapeut og patienten. For hver deltager vil undersøgelsen bestå af 8 terapisessioner, som hver varer 60 minutter, hvor lysforholdene vil blive præsenteret i følgende rækkefølge

Session 1: Hvidt lys, Session 2: hvidt lys, Session 3: NBGL (dvs. grønt lys), Session 4: NBGL, Session 5: NBGL, Session 6: NBGL, Session 7: Hvidt lys, Session 8: Hvidt lys

Effekter af lys (hvidt vs. NBGL) på angstniveau vil blive evalueret i begyndelsen og slutningen af ​​hver behandlingssession af patienten ved hjælp af et valideret spørgeskema. Ved afslutningen af ​​hver session vil den behandlende psykoterapeut udfylde et andet evalueringsskema, der opsummerer hendes/hans indtryk af behandlingens succes eller mangel på.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient behandles en gang om ugen, og studiedeltagelsestiden forventes således at vare 8 uger. Patienterne vil selvevaluere deres angstniveau i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de 8 terapisessioner ved at udfylde 20 spørgsmåls State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form Y-1).

Terapeuter udfylder følgende formular efter hver af de 8 sessioner:

Følte du nogen forskel, mens du arbejdede med patienten i grønt lys sammenlignet med almindeligt værelseslys?

Sæt kryds i alt, hvad der er relevant:

  • Jeg var mere fokuseret
  • Jeg var mere afslappet
  • Patienten var mere afslappet
  • Patienten var mere engageret
  • Patienten virkede mere åben
  • Terapien skred videre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33483
        • Rekruttering
        • Delray Center for Healing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af angst
  • At være patient på Delray Center
  • Ældre end 18 og yngre end 95
  • At kunne kommunikere på engelsk
  • Vilje til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbide psykiatriske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alley-lampe (smalbåndet grønt lys)
Sammenligning af virkninger af NBGL vs. hvidt lys på angstniveau før og efter psykoterapibehandlingssessioner.
Enhed: Grønt lys

Allay Lampen er et forbrugerprodukt, der i øjeblikket er tilgængeligt og udbredt i USA. Den udsender lavintensitets (1-10lux) smalbåndet (20nm) grønt lys (spidsbølgelængde 520nm), der markedsføres som ikke-irriterende for brugerne. I den sammenhæng er det ikke et medicinsk udstyr og kræver ikke en 510(k). Vi mener dog, at lys sandsynligvis også har fordele for søvnen. For bedre at forstå dens virkninger planlægger vi at gennemføre den foreslåede undersøgelse. I den sammenhæng ville Allay-lampen blive betragtet som et medicinsk udstyr til undersøgelse, fordi det ikke er blevet godkendt eller godkendt af FDA til det påtænkte formål at behandle søvn. Ingen FDA-indsendelse burde være nødvendig for denne undersøgelse ved brug af 21 C.F.R. 812.3, fordi Allay-lampen er en ikke-signifikant risiko (NSR) enhed:

Det er ikke et implantat. Det er ikke beregnet til brug til at støtte eller opretholde menneskeliv. Allay-lampen giver en lysbaseret terapi med meget lav risiko. Lyset giver ikke mere risiko end nogen anden bordlampe, der findes på markedet i dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 1 år
Ændringer i angstniveau, som målt af STAI (State-Trait Anxiety Inventory)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Green Light Study Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grønt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner