Grönt ljus effekter på ångest
Narrow Band Green Light (NBGL) effekter på behandling av ångest under psykoterapisessioner: en pilotstudie
Huvudmålet med denna studie är att avgöra om exponering för ett smalt band av grönt ljus (NBGL) förbättrar resultatet av psykoterapisessioner för behandling av ångest.
Detta är en studiedesign inom ämnet som undersöker NBGL-effekter (jämfört med vitt ljus) på ångestnivå och behandlingsframgång, som utvärderats av den behandlande psykoterapeuten och patienten. För varje deltagare kommer studien att bestå av 8 terapisessioner, vardera på 60 minuter, där ljusförhållandena kommer att presenteras i följande ordning
Session 1: Vitt ljus, Session 2: vitt ljus, Session 3: NBGL (dvs. grönt ljus), Session 4: NBGL, Session 5: NBGL, Session 6: NBGL, Session 7: Vitt ljus, Session 8: Vitt ljus
Effekter av ljus (vit vs.NBGL) på ångestnivå kommer att utvärderas i början och slutet av varje behandlingssession av patienten med hjälp av ett validerat frågeformulär. I slutet av varje session kommer den behandlande psykoterapeuten att fylla i ytterligare ett utvärderingsformulär som sammanfattar hennes/hans intryck av behandlingens framgång eller brist på.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Varje patient behandlas en gång i veckan och därmed förväntas studiedeltagandetiden vara 8 veckor. Patienterna kommer att själv utvärdera sin ångestnivå i början och slutet av var och en av de 8 terapisessionerna genom att fylla i 20-frågorna State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form Y-1).
Terapeuter kommer att fylla i följande formulär efter var och en av de 8 sessionerna:
Kände du någon skillnad när du arbetade med patienten i grönt ljus jämfört med vanligt rumsbelysning?
Markera alla som gäller:
- Jag var mer fokuserad
- Jag var mer avslappnad
- Patienten var mer avslappnad
- Patienten var mer engagerad
- Patienten verkade mer öppen
- Terapin gick vidare
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paul Hart, MD
- Telefonnummer: 561 289 5285
- E-post: plh7275@gmail.com
Studieorter
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33483
- Rekrytering
- Delray Center for Healing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ångest
- Att vara patient på Delray Center
- Äldre än 18 och yngre än 95
- Att kunna kommunicera på engelska
- Villighet att underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Samsjukliga psykiatriska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Allay-lampa (smalbandigt grönt ljus)
Jämföra effekter av NBGL vs vitt ljus på ångestnivå före och efter psykoterapibehandlingar.
|
Allay-lampan är en konsumentprodukt som för närvarande är tillgänglig och används ofta i USA. Den avger grönt ljus med låg intensitet (1-10lux) smalband (20nm) (toppvåglängd 520nm) som marknadsförs som icke-irriterande för användare. I det sammanhanget är det inte en medicinteknisk produkt och kräver inte en 510(k). Men vi tror att ljus sannolikt också har fördelar för sömnen. För att bättre förstå dess effekter planerar vi att genomföra den föreslagna studien. I det sammanhanget skulle Allay-lampan betraktas som en medicinsk utrustning för undersökning eftersom den inte har godkänts eller godkänts av FDA för det avsedda syftet att behandla sömn. Ingen FDA-inlämning bör vara nödvändig för denna studie med 21 C.F.R. 812.3, eftersom Allay-lampan är en enhet med icke-signifikant risk (NSR): Det är inte ett implantat Det är inte avsett att användas för att stödja eller upprätthålla mänskligt liv. Allay-lampan ger en ljusbaserad terapi med mycket låg risk. Ljuset ger ingen större risk än någon annan bordslampa som finns på marknaden idag. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 1 år
|
Förändringar i ångestnivå, mätt med STAI (State-Trait Anxiety Inventory)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002 (University of CT Health Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .