Effets du feu vert sur l'anxiété
Effets de la lumière verte à bande étroite (NBGL) sur le traitement de l'anxiété pendant les séances de psychothérapie : une étude pilote
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'exposition à une bande étroite de lumière verte (NBGL) améliore les résultats des séances de psychothérapie pour le traitement de l'anxiété.
Il s'agit d'une conception d'étude intra-sujet qui examine les effets de la NBGL (par rapport à la lumière blanche) sur le niveau d'anxiété et le succès du traitement, tels qu'évalués par le psychothérapeute traitant et le patient. Pour chaque participant, l'étude consistera en 8 séances de thérapie, chacune d'une durée de 60 minutes, au cours desquelles les conditions d'éclairage seront présentées dans l'ordre suivant
Session 1 : lumière blanche, Session 2 : lumière blanche, Session 3 : NBGL (c.-à-d. feu vert), Session 4 : NBGL, Session 5 : NBGL, Session 6 : NBGL, Session 7 : Lumière blanche, Session 8 : Lumière blanche
Les effets des lumières (blanc vs NBGL) sur le niveau d'anxiété seront évalués au début et à la fin de chaque séance de thérapie par le patient, à l'aide d'un questionnaire validé. À la fin de chaque séance, le psychothérapeute traitant remplira une autre fiche d'évaluation qui résume son impression du succès ou de l'échec du traitement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chaque patient est traité une fois par semaine et, par conséquent, le temps de participation à l'étude devrait durer 8 semaines. Les patients évalueront eux-mêmes leur niveau d'anxiété au début et à la fin de chacune des 8 séances de thérapie en remplissant l'inventaire d'anxiété à 20 questions (formulaire STAI Y-1).
Les thérapeutes rempliront le formulaire suivant après chacune des 8 séances :
Avez-vous ressenti une différence lorsque vous travailliez avec le patient à la lumière verte par rapport à la lumière ambiante normale ?
Cochez toutes les cases:
- j'étais plus concentré
- j'étais plus détendu
- Le patient était plus détendu
- Le patient était plus engagé
- Le patient semblait plus ouvert
- La thérapie a encore progressé
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul Hart, MD
- Numéro de téléphone: 561 289 5285
- E-mail: plh7275@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, États-Unis, 33483
- Recrutement
- Delray Center for Healing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'anxiété
- Être patient au Delray Center
- Plus de 18 ans et moins de 95 ans
- Être capable de communiquer en anglais
- Volonté de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques comorbides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Lampe Allay (lumière verte à bande étroite)
Comparaison des effets de la NBGL par rapport à la lumière blanche sur le niveau d'anxiété avant et après les séances de traitement de psychothérapie.
|
La lampe Allay est un produit de consommation actuellement disponible et largement utilisé aux États-Unis. Il émet une lumière verte à faible intensité (1-10 lux) à bande étroite (20 nm) (longueur d'onde maximale 520 nm) qui est commercialisée comme non irritante pour les utilisateurs. Dans ce contexte, il ne s'agit pas d'un dispositif médical et ne nécessite pas de 510(k). Cependant, nous pensons que la lumière a probablement aussi des avantages pour le sommeil. Pour mieux comprendre ses effets, nous prévoyons de mener l'étude proposée. Dans ce contexte, la lampe Allay serait considérée comme un dispositif médical expérimental car elle n'a pas été autorisée ou approuvée par la FDA dans le but prévu de traiter le sommeil. Aucune soumission à la FDA ne devrait être nécessaire pour cette étude utilisant 21 C.F.R. 812.3, car la lampe Allay est un dispositif à risque non significatif : Ce n'est pas un implant Il n'est pas destiné à être utilisé pour soutenir ou maintenir la vie humaine La lampe Allay fournit une thérapie basée sur la lumière à très faible risque. La lumière ne présente pas plus de risques que n'importe quelle autre lampe de table disponible sur le marché aujourd'hui. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété
Délai: 1 an
|
Changements du niveau d'anxiété, mesurés par le STAI (State-Trait Anxiety Inventory)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .