Vihreän valon vaikutukset ahdistukseen
Kapeakaistaisen vihreän valon (NBGL) vaikutukset ahdistuksen hoitoon psykoterapiaistuntojen aikana: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako altistuminen kapealle vihreän valon kaistalle (NBGL) psykoterapiaistuntojen tuloksia ahdistuksen hoitoon.
Tämä on aiheen sisäinen tutkimussuunnitelma, jossa tarkastellaan NBGL:n vaikutuksia (verrattuna valkoiseen valoon) ahdistustasoon ja hoidon onnistumiseen hoitavan psykoterapeutin ja potilaan arvioimina. Tutkimus koostuu jokaiselle osallistujalle 8 terapiaistunnosta, joista jokainen kestää 60 minuuttia, joissa valoolosuhteet esitetään seuraavassa järjestyksessä
Jakso 1: Valkoinen valo, Jakso 2: Valkoinen valo, Jakso 3: NBGL (eli vihreä valo), Jakso 4: NBGL, Jakso 5: NBGL, Jakso 6: NBGL, Jakso 7: Valkoinen valo, Session 8: Valkoinen valo
Potilas arvioi valojen (valkoinen vs. NBGL) vaikutukset ahdistustasoon jokaisen hoitokerran alussa ja lopussa validoidulla kyselylomakkeella. Jokaisen istunnon päätteeksi hoitava psykoterapeutti täyttää toisen arviointilomakkeen, joka tiivistää hänen käsityksensä hoidon onnistumisesta tai puutteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaista potilasta hoidetaan kerran viikossa, joten tutkimukseen osallistumisajan odotetaan kestävän 8 viikkoa. Potilaat arvioivat itse ahdistuneisuustasonsa jokaisen 8 terapiaistunnon alussa ja lopussa täyttämällä 20 kysymyksen tila-piirre ahdistuneisuuskartoituksen (STAI-lomake Y-1).
Terapeutit täyttävät seuraavan lomakkeen jokaisen 8 istunnon jälkeen:
Tunsitko mitään eroa työskennellessäsi potilaan kanssa vihreässä valossa verrattuna tavalliseen huonevaloon?
Tarkista kaikki sopivat:
- Olin keskittyneempi
- Olin rennompi
- Potilas oli rennompi
- Potilas oli enemmän sitoutunut
- Potilas vaikutti avoimemmalta
- Terapia eteni entisestään
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Hart, MD
- Puhelinnumero: 561 289 5285
- Sähköposti: plh7275@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33483
- Rekrytointi
- Delray Center for Healing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahdistuneisuuden diagnoosi
- Potilaana Delray Centerissä
- Yli 18-vuotias ja alle 95-vuotias
- Kyky kommunikoida englanniksi
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Allay-lamppu (kapeakaistainen vihreä valo)
NBGL:n ja valkoisen valon vaikutusten vertailu ahdistustasoon ennen ja jälkeen psykoterapiahoitojaksoja.
|
Allay-lamppu on tällä hetkellä saatavilla oleva kuluttajatuote, jota käytetään laajalti Yhdysvalloissa. Se lähettää matalan intensiteetin (1-10 luksia) kapeakaistaista (20 nm) vihreää valoa (huippuaallonpituus 520 nm), jota markkinoidaan käyttäjille ärsyttämättömänä. Tässä yhteydessä se ei ole lääkinnällinen laite eikä vaadi 510(k). Uskomme kuitenkin, että valolla on todennäköisesti myös unen kannalta hyötyä. Sen vaikutusten ymmärtämiseksi paremmin aiomme suorittaa ehdotetun tutkimuksen. Tässä yhteydessä Allay-lamppua pidettäisiin tutkittavana lääkinnällisenä laitteena, koska FDA ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt sitä aiottuun tarkoitukseen unen hoitoon. Tähän tutkimukseen, jossa käytetään 21 C.F.R., ei tarvitse toimittaa FDA:ta. 812.3, koska Allay-lamppu on ei-merkittävän riskin (NSR) laite: Se ei ole implantti Sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi tukemaan tai ylläpitämään ihmiselämää. Allay-lamppu tarjoaa erittäin alhaisen riskin valopohjaista hoitoa. Valaisin ei tarjoa riskiä enempää kuin mikään muu markkinoilla oleva pöytävalaisin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ahdistustason muutokset STAI:lla (State-Trait Anxiety Inventory) mitattuna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .