불안에 대한 초록불 효과
심리 치료 세션 중 불안 치료에 대한 NBGL(Narrow Band Green Light) 효과: 파일럿 연구
이 연구의 주요 목표는 NBGL(narrow band of green light)에 대한 노출이 불안 치료를 위한 심리 치료 세션의 결과를 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
이것은 치료 심리치료사와 환자가 평가한 불안 수준 및 치료 성공에 대한 NBGL 효과(백색광과 비교)를 조사하는 주제 내 연구 설계입니다. 각 참가자에 대해 연구는 각각 60분 동안 지속되는 8개의 치료 세션으로 구성되며 조명 조건은 다음 순서로 제시됩니다.
세션 1: 백색광, 세션 2: 백색광, 세션 3: NBGL(즉, 녹색광), 세션 4: NBGL, 세션 5: NBGL, 세션 6: NBGL, 세션 7: 백색광, 세션 8: 백색광
조명(흰색 대 NBGL)이 불안 수준에 미치는 영향은 검증된 설문지를 사용하여 환자가 각 치료 세션의 시작과 끝에서 평가합니다. 각 세션이 끝날 때 치료 심리 치료사는 치료 성공 또는 부족에 대한 자신의 인상을 요약하는 또 다른 평가 양식을 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 주 1회 치료를 받으며 연구 참여 기간은 8주 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 환자는 20개 질문 상태 특성 불안 목록(STAI 양식 Y-1)을 작성하여 8개 치료 세션의 시작과 끝에서 자신의 불안 수준을 자가 평가합니다.
치료사는 8회 세션이 끝날 때마다 다음 양식을 작성합니다.
일반 실내 조명과 비교하여 녹색 조명에서 환자와 작업하면서 어떤 차이를 느끼셨습니까?
해당되는 모든 것을 체크하세요:
- 나는 더 집중했다.
- 나는 더 편안했다
- 환자는 더 편안해졌습니다.
- 환자는 더 열심히 참여했습니다.
- 환자가 더 열려있는 것 같았습니다.
- 치료가 더 진행되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul Hart, MD
- 전화번호: 561 289 5285
- 이메일: plh7275@gmail.com
연구 장소
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Florida
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Delray Beach, Florida, 미국, 33483
- 모병
- Delray Center for Healing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불안의 진단
- 델레이 센터에서 환자가 되는 것
- 18세 이상 95세 미만
- 영어로 의사소통이 가능하다는 점
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지
제외 기준:
- 동반이환 정신과적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 앨레이 램프(협대역 초록불)
NBGL 대 백색광이 심리치료 전과 후의 불안 수준에 미치는 영향 비교.
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Allay Lamp는 현재 미국에서 널리 사용되는 소비자 제품입니다. 낮은 강도(1-10lux) 협대역(20nm) 녹색광(피크 파장 520nm)을 방출하여 사용자에게 자극적이지 않은 것으로 판매됩니다. 그런 맥락에서 이는 의료 기기가 아니며 510(k)가 필요하지 않습니다. 그러나 우리는 빛이 수면에도 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 그 효과를 더 잘 이해하기 위해 제안된 연구를 수행할 계획입니다. 그런 맥락에서 Allay Lamp는 수면 치료 목적으로 FDA의 허가 또는 승인을 받지 않았기 때문에 조사용 의료 기기로 간주됩니다. 21 C.F.R.을 사용하는 이 연구에는 FDA 제출이 필요하지 않습니다. 812.3, Allay Lamp는 중요하지 않은 위험(NSR) 장치이기 때문에: 임플란트가 아닙니다. 인간의 생명을 유지하거나 유지하는 데 사용하기 위한 것이 아닙니다. Allay Lamp는 위험이 매우 낮은 광선 기반 요법을 제공합니다. 조명은 오늘날 시중에서 구할 수 있는 다른 테이블 램프보다 더 위험하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 일년
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안 수준의 변화
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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초록불에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
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Henri Mondor University HospitalSFMU완전한