Efeitos da Luz Verde na Ansiedade
Efeitos da luz verde de banda estreita (NBGL) no tratamento da ansiedade durante as sessões de psicoterapia: um estudo piloto
O principal objetivo deste estudo é determinar se a exposição a uma faixa estreita de luz verde (NBGL) melhora o resultado de sessões de psicoterapia para o tratamento da ansiedade.
Este é um projeto de estudo dentro do sujeito que examina os efeitos do NBGL (em comparação com a luz branca) no nível de ansiedade e no sucesso do tratamento, conforme avaliado pelo psicoterapeuta responsável pelo tratamento e pelo paciente. Para cada participante, o estudo consistirá em 8 sessões de terapia, cada uma com duração de 60 minutos, nas quais as condições de luz serão apresentadas na seguinte ordem
Sessão 1: luz branca, Sessão 2: luz branca, Sessão 3: NBGL (isto é, luz verde), Sessão 4: NBGL, Sessão 5: NBGL, Sessão 6: NBGL, Sessão 7: Luz branca, Sessão 8: Luz branca
Os efeitos das luzes (branca vs.NBGL) no nível de ansiedade serão avaliados no início e no final de cada sessão de terapia pelo paciente, usando um questionário validado. Ao final de cada sessão, o psicoterapeuta assistente preencherá outro formulário de avaliação que resume sua impressão sobre o sucesso ou insucesso do tratamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cada paciente é tratado uma vez por semana e, portanto, espera-se que o tempo de participação no estudo dure 8 semanas. Os pacientes irão autoavaliar seu nível de ansiedade no início e no final de cada uma das 8 sessões de terapia, preenchendo o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de 20 perguntas (Formulário STAI Y-1).
Os terapeutas preencherão o seguinte formulário após cada uma das 8 sessões:
Você sentiu alguma diferença ao trabalhar com o paciente na luz verde em comparação com a luz ambiente normal?
Marque todas as que se aplicam:
- eu estava mais focado
- eu estava mais relaxado
- O paciente estava mais relaxado
- O paciente estava mais engajado
- O paciente parecia mais aberto
- A terapia progrediu ainda mais
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul Hart, MD
- Número de telefone: 561 289 5285
- E-mail: plh7275@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33483
- Recrutamento
- Delray Center for Healing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ansiedade
- Ser paciente no Delray Center
- Mais de 18 e menos de 95
- Ser capaz de se comunicar em inglês
- Vontade de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições psiquiátricas comórbidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Lâmpada Allay (luz verde de banda estreita)
Comparação dos efeitos de NBGL vs. luz branca no nível de ansiedade antes e depois das sessões de tratamento psicoterapêutico.
|
A Lâmpada Allay é um produto de consumo atualmente disponível e amplamente utilizado nos EUA. Ele emite luz verde de baixa intensidade (1-10lux) de banda estreita (20nm) (comprimento de onda de pico de 520nm) que é comercializado como não irritante para os usuários. Nesse contexto, não é um dispositivo médico e não requer um 510(k). No entanto, acreditamos que a luz provavelmente também traz benefícios para o sono. Para entender melhor seus efeitos, estamos planejando realizar o estudo proposto. Nesse contexto, a Lâmpada Allay seria considerada um dispositivo médico experimental porque não foi liberado ou aprovado pelo FDA para o propósito pretendido de tratar o sono. Nenhuma apresentação do FDA deve ser necessária para este estudo usando 21 C.F.R. 812.3, porque a Lâmpada Allay é um dispositivo de risco não significativo (NSR): Não é um implante Não se destina a ser utilizado para apoiar ou manter a vida humana. A lâmpada Allay fornece uma terapia baseada em luz de risco muito baixo. A luz não oferece mais riscos do que qualquer outro candeeiro de mesa disponível no mercado hoje. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: 1 ano
|
Mudanças no nível de ansiedade, conforme medido pelo STAI (State-Trait Anxiety Inventory)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .