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トラウマ関連記憶の獲得と統合に対するドロナビノールの効果

2025年3月6日 更新者:Stefan Roepke、Charite University, Berlin, Germany

現在のプロジェクトの目的は、外因性カンナビノイド ドロナビノール (デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール) によるカンナビノイド システムの活性化が、アナログ トラウマ後の侵入記憶の形成に及ぼす影響を調査することです。

確立されたストレス フィルム パラダイムは、健康な参加者に侵入症状を誘発するために使用されます。 二重盲検プラセボ対照研究では、外傷性フィルムへの曝露中の侵入症状に対する外因性ドロナビノールの影響が調べられます。 主な仮説は、外因性の経口ドロナビノールは、プラセボ対照と比較して、実験的外傷後 4 日間に記録される侵入記憶の数を減少させるというものです。

このプロジェクトは、PTSD における侵入記憶形成の現在の理解に貢献し、将来の薬理学的予防の開発を導く可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

最近のデータは、カンナビノイド システムがストレス調節と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に関与していることを示唆しています。 私たち自身の研究では、健康な女性と比較して、BPD患者のエンドカンナビノイドアラキドニルエタノールアミド(AEA)の濃度が低いことがわかりました(図1aを参照)。 さらに、AEA とコルチゾールの毛髪濃度の間に相関関係があることがわかりました (p = .06; 図 1b)。

内因性カンナビノイドのシグナル伝達が低いことが PTSD 患者で発見されており、外傷後に PTSD を発症する前提条件を提示する可能性さえあります。 結果として、外傷的出来事の獲得および統合中のエンドカンナビノイドシグナル伝達の増加は、PTSDの発症を防ぐための有望なアプローチである可能性があります. 現在のプロジェクトの目的は、外因性カンナビノイド ドロナビノール (デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール) によるカンナビノイド システムの活性化が、アナログ トラウマ後の侵入記憶の形成に及ぼす影響を調査することです。

確立されたストレス フィルム パラダイムは、健康な参加者に侵入症状を誘発するために使用されます。 二重盲検プラセボ対照研究では、外傷性フィルムへの曝露中の侵入症状に対する外因性ドロナビノールの影響が調べられます。 主な仮説は、外因性の経口ドロナビノールは、プラセボ対照と比較して、実験的外傷後 4 日間に記録される侵入記憶の数を減少させるというものです。

このプロジェクトは、PTSD における侵入記憶形成の現在の理解に貢献し、将来の薬理学的予防の開発を導く可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

291

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Berlin
      • Berlin-Steglitz、Berlin、ドイツ、10249
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な女性ボランティア
  • ネイティブレベルのドイツ語

除外基準:

  • 精神障害の診断および統計マニュアル 5 (DSM-5) による以前または現在の障害
  • あらゆる身体疾患
  • 薬の摂取(経口避妊薬を除く)
  • トラウマ体験の歴史、例えば 性的虐待またはレイプの歴史
  • 妊娠中または授乳期
  • 経口避妊薬を使用していないすべての女性の月経周期の卵胞期

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬物: トラウマ映画パラダイム以前のドロナビノール
プラセボ
ドロナビノール
実験的:薬物: 外傷フィルム パラダイムの後のドロナビノール
プラセボ
ドロナビノール
プラセボコンパレーター:トラウマ映画パラダイム前後のプラセボ
プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後4日間の侵入記憶の変化
時間枠:4日連続
侵入日記で測定された侵入記憶の発達に対するドロナビノールの影響
4日連続

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノルアドレナリン作動系 (唾液α-アミラーゼで測定 - u/ml)
時間枠:1日目
唾液α-アミラーゼで測定されたノルアドレナリン作動系に対するドロナビノールの影響
1日目
視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸 (唾液コルチゾールで測定 - nmol/L)
時間枠:時間枠: 1日目
唾液コルチゾールで測定した HPA 軸に対するドロナビノールの影響
時間枠: 1日目
ポリジェニック リスク スコア 侵入記憶の発達に対するポリジェニック リスク スコアの影響
時間枠:1日目
侵入記憶の発達に対する多遺伝子リスクスコアの影響
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stefan Röpke, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany
  • 主任研究者:Katja Wingenfeld, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月28日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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