Dronabinolin vaikutus traumaan liittyvien muistojen hankkimiseen ja vahvistamiseen
Tämän projektin tavoitteena on tutkia kannabinoidijärjestelmän aktivoinnin vaikutusta eksogeenisellä kannabinoididronabinolilla (delta-9-tetrahydrokannabinoli) tunkeilevien muistojen muodostumiseen analogisen trauman jälkeen.
Vakiintunutta stressifilmiparadigmaa käytetään indusoimaan häiritseviä oireita terveille osallistujille. Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan eksogeenisen dronabinolin vaikutusta tunkeutuviin oireisiin traumafilmille altistuksen aikana. Ensisijainen hypoteesi on, että eksogeeninen oraalinen dronabinoli vähentää tunkeilevien muistojen määrää, jotka on tallennettu neljän päivän aikana kokeellisen trauman jälkeen verrattuna lumekontrolleihin.
Tämä projekti edistää nykyistä ymmärrystä tunkeutuvan muistin muodostumisesta PTSD:ssä ja voi ohjata tulevien farmakologisten ehkäisymenetelmien kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että kannabinoidijärjestelmä on osallisena stressin säätelyssä ja posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD) traumaattisten tapahtumien jälkeen. Omissa tutkimuksissamme havaitsimme pienentyneet endokannabinoidiarakidonyylietanolamidin (AEA) pitoisuudet BPD-potilailla verrattuna terveisiin naisiin (katso kuva 1a). Lisäksi havaitsimme korrelaation hiusten AEA- ja kortisolipitoisuuksien välillä (p = 0,06; kuva 1b).
Matala endokannabinoidisignalointi on havaittu PTSD-potilailla, ja se saattaa jopa olla edellytys PTSD:n kehittymiselle trauman jälkeen. Tämän seurauksena lisääntynyt endokannabinoidisignalointi traumaattisten tapahtumien hankinnan ja konsolidoinnin aikana saattaa olla lupaava lähestymistapa PTSD:n kehittymisen estämiseksi. Tämän projektin tavoitteena on tutkia kannabinoidijärjestelmän aktivoinnin vaikutusta eksogeenisellä kannabinoididronabinolilla (delta-9-tetrahydrokannabinoli) tunkeilevien muistojen muodostumiseen analogisen trauman jälkeen.
Vakiintunutta stressifilmiparadigmaa käytetään indusoimaan häiritseviä oireita terveille osallistujille. Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan eksogeenisen dronabinolin vaikutusta tunkeutuviin oireisiin traumafilmille altistuksen aikana. Ensisijainen hypoteesi on, että eksogeeninen oraalinen dronabinoli vähentää tunkeilevien muistojen määrää, jotka on tallennettu neljän päivän aikana kokeellisen trauman jälkeen verrattuna lumekontrolleihin.
Tämä projekti edistää nykyistä ymmärrystä tunkeutuvan muistin muodostumisesta PTSD:ssä ja voi ohjata tulevien farmakologisten ehkäisymenetelmien kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berlin
-
Berlin-Steglitz, Berlin, Saksa, 10249
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia naisia
- saksaa äidinkielenään
Poissulkemiskriteerit:
- entinen tai nykyinen sairaus mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaan
- kaikki fyysiset sairaudet
- kaikki lääkkeet (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- traumaattinen kokemus, esim. seksuaalisen hyväksikäytön tai raiskauksen historia
- raskaus tai imetysaika
- kuukautiskierron follikulaarinen vaihe kaikille naisille, jotka eivät käytä ehkäisyvalmisteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääke: Dronabinoli ennen traumafilmin paradigmaa
|
Plasebo
Dronabinol
|
|
Kokeellinen: Lääke: Dronabinoli traumafilmin paradigman jälkeen
|
Plasebo
Dronabinol
|
|
Placebo Comparator: Placebo ennen ja jälkeen traumafilmin paradigman
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunkeilevien muistojen muutos seuraavien neljän päivän aikana toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: neljä peräkkäistä päivää
|
Dronabinolin vaikutus tunkeilevien muistojen kehittymiseen mitattuna tunkeutumispäiväkirjalla
|
neljä peräkkäistä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noradrenerginen järjestelmä (mitattu syljen alfa-amylaasilla - u/ml)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Dronabinolin vaikutus noradrenergiseen järjestelmään mitattuna syljen alfa-amylaasilla
|
Päivä 1
|
|
Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli (mitattu syljen kortisolilla - nmol/l)
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 1
|
Dronabinolin vaikutus HPA-akseliin mitattuna syljen kortisolilla
|
Aikataulu: Päivä 1
|
|
Polygeeninen riskipiste Polygeenisen riskin pistemäärän vaikutus tunkeilevien muistojen kehittymiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Polygeenisen riskipisteen vaikutus tunkeilevien muistojen kehittymiseen
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Röpke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
- Päätutkija: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- DroMemo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .