Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дронабинола на приобретение и консолидацию воспоминаний, связанных с травмой

12 февраля 2024 г. обновлено: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Целью текущего проекта является исследование влияния активации каннабиноидной системы экзогенным каннабиноидом дронабинолом (дельта-9-тетрагидроканнабинол) на формирование навязчивых воспоминаний после аналоговой травмы.

Хорошо зарекомендовавшая себя парадигма стресс-фильма будет использоваться для индуцирования интрузивных симптомов у здоровых участников. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании будет изучено влияние экзогенного дронабинола на интрузивные симптомы во время воздействия травматической пленки. Основная гипотеза состоит в том, что экзогенный пероральный прием дронабинола уменьшит количество навязчивых воспоминаний, зарегистрированных в течение четырех дней после экспериментальной травмы, по сравнению с контрольной группой плацебо.

Этот проект внесет свой вклад в текущее понимание формирования навязчивой памяти при посттравматическом стрессовом расстройстве и может стать руководством для разработки будущих фармакологических средств профилактики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Последние данные свидетельствуют о том, что каннабиноидная система участвует в регуляции стресса и посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) после травмирующих событий. В наших собственных исследованиях мы обнаружили снижение концентрации эндоканнабиноидного арахидонилэтаноламида (АЭА) у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровыми женщинами (см. рис. 1а). Кроме того, мы обнаружили корреляцию между концентрацией AEA и кортизола в волосах (p = 0,06; Рис 1б).

Низкий уровень передачи эндоканнабиноидных сигналов был обнаружен у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и может даже представлять собой предпосылку для развития посттравматического стрессового расстройства после травмы. Следовательно, повышенная передача сигналов эндоканнабиноидов во время приобретения и консолидации травматических событий может быть многообещающим подходом к предотвращению развития посттравматического стрессового расстройства. Целью текущего проекта является исследование влияния активации каннабиноидной системы экзогенным каннабиноидом дронабинолом (дельта-9-тетрагидроканнабинол) на формирование навязчивых воспоминаний после аналоговой травмы.

Хорошо зарекомендовавшая себя парадигма стресс-фильма будет использоваться для индуцирования интрузивных симптомов у здоровых участников. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании будет изучено влияние экзогенного дронабинола на интрузивные симптомы во время воздействия травматической пленки. Основная гипотеза состоит в том, что экзогенный пероральный прием дронабинола уменьшит количество навязчивых воспоминаний, зарегистрированных в течение четырех дней после экспериментальной травмы, по сравнению с контрольной группой плацебо.

Этот проект внесет свой вклад в текущее понимание формирования навязчивой памяти при посттравматическом стрессовом расстройстве и может стать руководством для разработки будущих фармакологических средств профилактики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

291

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tolou Maslahati, M.Sc.
  • Номер телефона: 0049 030 450 517 567
  • Электронная почта: tolou.maslahati@charite.de

Места учебы

    • Berlin
      • Berlin-Steglitz, Berlin, Германия, 10249
        • Рекрутинг
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin
        • Контакт:
          • Tolou Maslahati

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые женщины-добровольцы
  • немецкий на уровне родного

Критерий исключения:

  • бывшее или настоящее расстройство в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам 5 (DSM-5)
  • любые физические болезни
  • прием любых лекарств (кроме оральных контрацептивов)
  • история травматического опыта, т.е. история сексуального насилия или изнасилования
  • беременность или период лактации
  • фолликулярная фаза менструального цикла у всех женщин, не использующих оральные контрацептивы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лекарство: дронабинол до парадигмы фильма о травме
Плацебо
Дронабинол
Экспериментальный: Лекарство: Дронабинол после парадигмы фильма о травме
Плацебо
Дронабинол
Плацебо Компаратор: Плацебо до и после парадигмы фильмов о травмах
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение навязчивых воспоминаний в следующие четыре дня после вмешательства
Временное ограничение: четыре дня подряд
Влияние дронабинола на развитие навязчивых воспоминаний, измеренное с помощью дневника вторжений
четыре дня подряд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Норадренергическая система (измерено с помощью альфа-амилазы слюны - ед/мл)
Временное ограничение: 1 день
Влияние дронабинола на норадренергическую систему, измеренное с помощью альфа-амилазы слюны
1 день
Гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая (ГГН) ось (измеренная с кортизолом слюны - нмоль/л)
Временное ограничение: Сроки: День 1
Влияние дронабинола на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, измеренное с помощью кортизола слюны
Сроки: День 1
Оценка полигенного риска Влияние оценки полигенного риска на развитие навязчивых воспоминаний
Временное ограничение: 1 день
Влияние оценки полигенного риска на развитие навязчивых воспоминаний
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Röpke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Главный следователь: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться