Влияние дронабинола на приобретение и консолидацию воспоминаний, связанных с травмой
Целью текущего проекта является исследование влияния активации каннабиноидной системы экзогенным каннабиноидом дронабинолом (дельта-9-тетрагидроканнабинол) на формирование навязчивых воспоминаний после аналоговой травмы.
Хорошо зарекомендовавшая себя парадигма стресс-фильма будет использоваться для индуцирования интрузивных симптомов у здоровых участников. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании будет изучено влияние экзогенного дронабинола на интрузивные симптомы во время воздействия травматической пленки. Основная гипотеза состоит в том, что экзогенный пероральный прием дронабинола уменьшит количество навязчивых воспоминаний, зарегистрированных в течение четырех дней после экспериментальной травмы, по сравнению с контрольной группой плацебо.
Этот проект внесет свой вклад в текущее понимание формирования навязчивой памяти при посттравматическом стрессовом расстройстве и может стать руководством для разработки будущих фармакологических средств профилактики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последние данные свидетельствуют о том, что каннабиноидная система участвует в регуляции стресса и посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) после травмирующих событий. В наших собственных исследованиях мы обнаружили снижение концентрации эндоканнабиноидного арахидонилэтаноламида (АЭА) у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровыми женщинами (см. рис. 1а). Кроме того, мы обнаружили корреляцию между концентрацией AEA и кортизола в волосах (p = 0,06; Рис 1б).
Низкий уровень передачи эндоканнабиноидных сигналов был обнаружен у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и может даже представлять собой предпосылку для развития посттравматического стрессового расстройства после травмы. Следовательно, повышенная передача сигналов эндоканнабиноидов во время приобретения и консолидации травматических событий может быть многообещающим подходом к предотвращению развития посттравматического стрессового расстройства. Целью текущего проекта является исследование влияния активации каннабиноидной системы экзогенным каннабиноидом дронабинолом (дельта-9-тетрагидроканнабинол) на формирование навязчивых воспоминаний после аналоговой травмы.
Хорошо зарекомендовавшая себя парадигма стресс-фильма будет использоваться для индуцирования интрузивных симптомов у здоровых участников. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании будет изучено влияние экзогенного дронабинола на интрузивные симптомы во время воздействия травматической пленки. Основная гипотеза состоит в том, что экзогенный пероральный прием дронабинола уменьшит количество навязчивых воспоминаний, зарегистрированных в течение четырех дней после экспериментальной травмы, по сравнению с контрольной группой плацебо.
Этот проект внесет свой вклад в текущее понимание формирования навязчивой памяти при посттравматическом стрессовом расстройстве и может стать руководством для разработки будущих фармакологических средств профилактики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Berlin
-
Berlin-Steglitz, Berlin, Германия, 10249
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины-добровольцы
- немецкий на уровне родного
Критерий исключения:
- бывшее или настоящее расстройство в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам 5 (DSM-5)
- любые физические болезни
- прием любых лекарств (кроме оральных контрацептивов)
- история травматического опыта, т.е. история сексуального насилия или изнасилования
- беременность или период лактации
- фолликулярная фаза менструального цикла у всех женщин, не использующих оральные контрацептивы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лекарство: дронабинол до парадигмы фильма о травме
|
Плацебо
Дронабинол
|
|
Экспериментальный: Лекарство: Дронабинол после парадигмы фильма о травме
|
Плацебо
Дронабинол
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо до и после парадигмы фильмов о травмах
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение навязчивых воспоминаний в следующие четыре дня после вмешательства
Временное ограничение: четыре дня подряд
|
Влияние дронабинола на развитие навязчивых воспоминаний, измеренное с помощью дневника вторжений
|
четыре дня подряд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Норадренергическая система (измерено с помощью альфа-амилазы слюны - ед/мл)
Временное ограничение: 1 день
|
Влияние дронабинола на норадренергическую систему, измеренное с помощью альфа-амилазы слюны
|
1 день
|
|
Гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая (ГГН) ось (измеренная с кортизолом слюны - нмоль/л)
Временное ограничение: Сроки: День 1
|
Влияние дронабинола на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, измеренное с помощью кортизола слюны
|
Сроки: День 1
|
|
Оценка полигенного риска Влияние оценки полигенного риска на развитие навязчивых воспоминаний
Временное ограничение: 1 день
|
Влияние оценки полигенного риска на развитие навязчивых воспоминаний
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stefan Röpke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
- Главный следователь: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Психотропные препараты
- Галлюциногены
- Агонисты каннабиноидных рецепторов
- Модуляторы каннабиноидных рецепторов
- Дронабинол
Другие идентификационные номера исследования
- DroMemo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .