Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dronabinol på förvärvet och konsolideringen av traumaassocierade minnen

6 mars 2025 uppdaterad av: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Syftet med det aktuella projektet är att undersöka effekten av en aktivering av cannabinoidsystemet med en exogen cannabinoid dronabinol (delta-9-tetrahydrocannabinol) på bildandet av påträngande minnen efter analogt trauma.

Ett väletablerat stressfilmparadigm kommer att användas för att framkalla påträngande symtom hos friska deltagare. I en dubbelblind placebokontrollerad studie kommer exogen dronabinols inverkan på påträngande symtom vid exponering för en traumafilm att undersökas. Den primära hypotesen är att exogen oral dronabinol kommer att minska antalet påträngande minnen registrerade under de fyra dagarna efter experimentellt trauma jämfört med placebokontroller.

Detta projekt kommer att bidra till den nuvarande förståelsen av intrusiv minnesbildning vid PTSD och kan styra utvecklingen av framtida farmakologiska förebyggande åtgärder.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nya data tyder på att cannabinoidsystemet är involverat i stressreglering och posttraumatisk stressyndrom (PTSD) efter traumatiska händelser. I våra egna studier fann vi minskade koncentrationer av endocannabinoiden arakidonyletanolamid (AEA) hos BPD-patienter jämfört med friska kvinnor (se fig 1a). Dessutom fann vi en korrelation mellan hårkoncentrationer av AEA och kortisol (p = 0,06; Fig. Ib).

Låg endocannabinoid signalering har hittats hos PTSD-patienter och kan till och med utgöra en förutsättning för att utveckla PTSD efter trauma. Som en konsekvens kan ökad endocannabinoid signalering under förvärv och konsolidering av traumatiska händelser vara ett lovande tillvägagångssätt för att förhindra utvecklingen av PTSD. Syftet med det aktuella projektet är att undersöka effekten av en aktivering av cannabinoidsystemet med en exogen cannabinoid dronabinol (delta-9-tetrahydrocannabinol) på bildandet av påträngande minnen efter analogt trauma.

Ett väletablerat stressfilmparadigm kommer att användas för att framkalla påträngande symtom hos friska deltagare. I en dubbelblind placebokontrollerad studie kommer exogen dronabinols inverkan på påträngande symtom vid exponering för en traumafilm att undersökas. Den primära hypotesen är att exogen oral dronabinol kommer att minska antalet påträngande minnen registrerade under de fyra dagarna efter experimentellt trauma jämfört med placebokontroller.

Detta projekt kommer att bidra till den nuvarande förståelsen av intrusiv minnesbildning vid PTSD och kan styra utvecklingen av framtida farmakologiska förebyggande åtgärder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

291

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Berlin
      • Berlin-Steglitz, Berlin, Tyskland, 10249
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska kvinnliga volontärer
  • tyska på modersmålsnivå

Exklusions kriterier:

  • tidigare eller nuvarande störning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
  • några fysiska sjukdomar
  • något läkemedelsintag (förutom orala preventivmedel)
  • historia av traumatisk upplevelse, t.ex. historia av sexuella övergrepp eller våldtäkt
  • graviditet eller amning
  • follikulär fas av menstruationscykeln för alla kvinnor som inte använder p-piller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedel: Dronabinol före traumafilmsparadigmet
Placebo
Dronabinol
Experimentell: Läkemedel: Dronabinol efter traumafilmsparadigmet
Placebo
Dronabinol
Placebo-jämförare: Placebo före och efter traumafilmsparadigmet
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av påträngande minnen under de följande fyra dagarna efter interventionen
Tidsram: fyra dagar i rad
Dronabinols inverkan på utvecklingen av påträngande minnen mätt med en intrångsdagbok
fyra dagar i rad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noradrenergt system (mätt med saliv alfa-amylas - u/ml)
Tidsram: Dag 1
Dronabinols inverkan på det noradrenerga systemet mätt med saliv alfa-amylas
Dag 1
Hypotalamus-hypofys-binjureaxel (HPA) (mätt med spottkortisol - nmol/L)
Tidsram: Tidsram: Dag 1
Inverkan av dronabinol på HPA-axeln mätt med salivkortisol
Tidsram: Dag 1
Polygenisk riskpoäng Inverkan av polygenisk riskpoäng på utvecklingen av påträngande minnen
Tidsram: Dag 1
Inverkan av polygen riskpoäng på utvecklingen av påträngande minnen
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Röpke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Huvudutredare: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

28 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera