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屈大麻酚对创伤相关记忆的获得和巩固的影响

2025年3月6日 更新者:Stefan Roepke、Charite University, Berlin, Germany

当前项目的目的是研究用外源性大麻素屈大麻酚(delta-9-四氢大麻酚)激活大麻素系统对模拟创伤后侵入性记忆形成的影响。

一个完善的压力电影范例将被用来在健康参与者中诱发侵入性症状。 在一项双盲安慰剂对照研究中,将检查外源性屈大麻酚对暴露于创伤胶片期间侵入性症状的影响。 主要假设是,与安慰剂对照相比,外源性口服屈大麻酚会减少实验创伤后四天内记录的侵入性记忆的数量。

该项目将有助于目前对创伤后应激障碍中侵入性记忆形成的理解,并可能指导未来药物预防的发展。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

最近的数据表明,大麻素系统参与创伤事件后的压力调节和创伤后应激障碍 (PTSD)。 在我们自己的研究中,我们发现与健康女性相比,BPD 患者的内源性大麻素花生四烯基乙醇酰胺 (AEA) 浓度降低(见图 1a)。 此外,我们发现 AEA 和皮质醇的头发浓度之间存在相关性(p = .06; 图 1b)。

在创伤后应激障碍患者中发现了低内源性大麻素信号,甚至可能是创伤后发展为创伤后应激障碍的先决条件。 因此,在创伤事件的获得和巩固过程中增加内源性大麻素信号可能是预防 PTSD 发展的有前途的方法。 当前项目的目的是研究用外源性大麻素屈大麻酚(delta-9-四氢大麻酚)激活大麻素系统对模拟创伤后侵入性记忆形成的影响。

一个完善的压力电影范例将被用来在健康参与者中诱发侵入性症状。 在一项双盲安慰剂对照研究中,将检查外源性屈大麻酚对暴露于创伤胶片期间侵入性症状的影响。 主要假设是,与安慰剂对照相比,外源性口服屈大麻酚会减少实验创伤后四天内记录的侵入性记忆的数量。

该项目将有助于目前对创伤后应激障碍中侵入性记忆形成的理解,并可能指导未来药物预防的发展。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

291

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Berlin
      • Berlin-Steglitz、Berlin、德国、10249
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康女性志愿者
  • 母语水平的德语

排除标准:

  • 根据精神疾病诊断和统计手册 5 (DSM-5) 的既往或现在疾病
  • 任何身体疾病
  • 任何药物摄入(口服避孕药除外)
  • 创伤经历史,例如 性虐待或强奸史
  • 怀孕或哺乳期
  • 所有未使用口服避孕药的女性月经周期的卵泡期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药物:外伤片范式前的屈大麻酚
安慰剂
屈大麻酚
实验性的:药物:外伤片范式后的屈大麻酚
安慰剂
屈大麻酚
安慰剂比较:创伤电影范式前后的安慰剂
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后四天侵入性记忆的变化
大体时间:连续四天
屈大麻酚对用侵入日记测量的侵入性记忆发展的影响
连续四天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
去甲肾上腺素能系统(用唾液α-淀粉酶测量 - u/ml)
大体时间:第一天
屈大麻酚对用唾液α-淀粉酶测定的去甲肾上腺素能系统的影响
第一天
下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴(用唾液皮质醇测量 - nmol/L)
大体时间:时间范围:第 1 天
屈大麻酚对唾液皮质醇测量的 HPA 轴的影响
时间范围:第 1 天
多基因风险评分 多基因风险评分对侵入性记忆发展的影响
大体时间:第一天
多基因风险评分对侵入性记忆发展的影响
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefan Röpke, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany
  • 首席研究员:Katja Wingenfeld, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月28日

研究注册日期

首次提交

2021年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月3日

首次发布 (实际的)

2021年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月6日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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