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L'effet du dronabinol sur l'acquisition et la consolidation des souvenirs associés aux traumatismes

6 mars 2025 mis à jour par: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

L'objectif du projet actuel est d'étudier l'impact d'une activation du système cannabinoïde avec un cannabinoïde exogène dronabinol (delta-9-tétrahydrocannabinol) sur la formation de souvenirs intrusifs après un traumatisme analogique.

Un paradigme de film de stress bien établi sera utilisé pour induire des symptômes intrusifs chez les participants en bonne santé. Dans une étude contrôlée par placebo en double aveugle, l'impact du dronabinol exogène sur les symptômes intrusifs lors de l'exposition à un film traumatique sera examiné. L'hypothèse principale est que le dronabinol oral exogène diminuera le nombre de souvenirs intrusifs enregistrés dans les quatre jours suivant le traumatisme expérimental par rapport aux témoins placebo.

Ce projet contribuera à la compréhension actuelle de la formation de la mémoire intrusive dans le SSPT et pourrait guider le développement de futures préventions pharmacologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Des données récentes suggèrent que le système cannabinoïde est impliqué dans la régulation du stress et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) après des événements traumatiques. Dans nos propres études, nous avons trouvé des concentrations réduites de l'endocannabinoïde arachidonyléthanolamide (AEA) chez les patients atteints de TPL par rapport aux femmes en bonne santé (voir Fig 1a). De plus, nous avons trouvé une corrélation entre les concentrations capillaires d'AEA et de cortisol (p = 0,06 ; figure 1b).

Une faible signalisation endocannabinoïde a été trouvée chez les patients atteints de SSPT et pourrait même présenter une condition préalable au développement du SSPT après un traumatisme. Par conséquent, une signalisation endocannabinoïde accrue lors de l'acquisition et de la consolidation d'événements traumatiques pourrait être une approche prometteuse pour prévenir le développement du SSPT. L'objectif du projet actuel est d'étudier l'impact d'une activation du système cannabinoïde avec un cannabinoïde exogène dronabinol (delta-9-tétrahydrocannabinol) sur la formation de souvenirs intrusifs après un traumatisme analogique.

Un paradigme de film de stress bien établi sera utilisé pour induire des symptômes intrusifs chez les participants en bonne santé. Dans une étude contrôlée par placebo en double aveugle, l'impact du dronabinol exogène sur les symptômes intrusifs lors de l'exposition à un film traumatique sera examiné. L'hypothèse principale est que le dronabinol oral exogène diminuera le nombre de souvenirs intrusifs enregistrés dans les quatre jours suivant le traumatisme expérimental par rapport aux témoins placebo.

Ce projet contribuera à la compréhension actuelle de la formation de la mémoire intrusive dans le SSPT et pourrait guider le développement de futures préventions pharmacologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

291

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Berlin
      • Berlin-Steglitz, Berlin, Allemagne, 10249
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femmes volontaires en bonne santé
  • Allemand niveau natif

Critère d'exclusion:

  • trouble ancien ou actuel selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM-5)
  • toute maladie physique
  • toute prise de médicaments (sauf contraceptif oral)
  • antécédent d'expérience traumatisante, p. antécédents d'abus sexuels ou de viol
  • période de grossesse ou de lactation
  • phase folliculaire du cycle menstruel pour toutes les femmes n'utilisant pas de contraceptifs oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médicament : le dronabinol avant le paradigme du film traumatique
Placebo
Dronabinol
Expérimental: Médicament : le dronabinol après le paradigme du film traumatique
Placebo
Dronabinol
Comparateur placebo: Placebo avant et après le paradigme du film traumatique
Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de souvenirs intrusifs dans les quatre jours suivant l'intervention
Délai: quatre jours consécutifs
Influence du dronabinol sur le développement des souvenirs intrusifs mesurée avec un journal d'intrusion
quatre jours consécutifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système noradrénergique (mesuré avec alpha-amylase salivaire - u/ml)
Délai: Jour 1
Influence du dronabinol sur le système noradrénergique mesurée avec l'alpha-amylase salivaire
Jour 1
Axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) (mesuré avec le cortisol salivaire - nmol/L)
Délai: Période : Jour 1
Influence du dronabinol sur l'axe HPA mesurée avec le cortisol salivaire
Période : Jour 1
Score de risque polygénique Influence du score de risque polygénique sur le développement de souvenirs intrusifs
Délai: Jour 1
Influence du score de risque polygénique sur le développement de souvenirs intrusifs
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Röpke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Chercheur principal: Katja Wingenfeld, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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