HPV 陽性中咽頭がんの検出と早期対応の改善 (IDEA-HPV)
2025年2月3日 更新者：Eleni M. Rettig, MD、Brigham and Women's Hospital
この研究は、HPV DNA の血液検査が HPV 陽性中咽頭がん (HPV-OPC) の診断を改善できるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
HPV-OPC の診断はしばしば遅れます。
この研究では、原因不明の喉の痛み、扁桃腺または舌根の非対称性、または首の腫瘤など、HPV-OPC に関連する可能性のある徴候または症状を有する個人が、循環 HPV DNA について血液検査を受けます。
陽性検査は、症状が HPV-OPC によって引き起こされていることを示している可能性があり、担当医は、これが事実であるかどうかを判断するために必要なすべての検査を完了するように勧められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 感染の徴候/症状がなく、2週間を超えて存在する首の腫瘤
- 抗生物質療法で解決しなかった感染の徴候/症状を伴う首の腫瘤が2週間以上存在する
- 身体検査での口蓋または舌扁桃の非対称性
- PET-CTスキャンでの口蓋または舌扁桃への非対称FDG取り込みを含む、画像上の口蓋または舌扁桃の非対称性
- 原因不明の喉の痛みが 2 週間以上続き、抗生物質療法で解決しなかった
除外基準:
- -HPV-OPCの既知の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究グループ
資格のあるすべての参加者。
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すべての参加者は、HPV DNA の血液検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環 HPV DNA の有病率
時間枠：検査結果は1週間以内に返却されます。
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血液中に循環 HPV DNA が検出された参加者の割合。
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検査結果は1週間以内に返却されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環 HPV DNA の予測値
時間枠：最長2年間の長期フォローアップ
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HPV-OPCが検出された循環HPV DNAが陽性の参加者の割合
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最長2年間の長期フォローアップ
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HPV-OPC の認識
時間枠：入学時
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参加者の HPV-OPC およびその他の HPV 関連の悪性腫瘍に対する認識は、簡単な調査によって評価されます。
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入学時
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臨床診療への影響
時間枠：研究登録から2～3週間以内
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治療する臨床医による臨床管理が血液検査の結果の影響を受ける参加者の割合は、治療する臨床医に送信される調査によって測定されます
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研究登録から2～3週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月24日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月29日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。