HPV 양성 구강인두암에 대한 탐지 및 조기 조치 개선 (IDEA-HPV)
2025년 2월 3일 업데이트: Eleni M. Rettig, MD, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 HPV DNA에 대한 혈액 검사가 HPV 양성 구인두암(HPV-OPC)의 진단을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
HPV-OPC의 진단은 종종 지연됩니다.
이 연구에서 설명할 수 없는 인후 통증, 편도선 또는 혀 기저부의 비대칭 또는 목 덩어리와 같이 잠재적으로 HPV-OPC와 관련된 징후 또는 증상이 있는 개인은 순환하는 HPV DNA에 대한 혈액 검사를 받게 됩니다.
양성 테스트는 증상이 HPV-OPC에 의해 유발되었음을 나타낼 수 있으며 치료 의사는 이것이 사실인지 확인하기 위해 필요한 모든 테스트를 완료하도록 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 감염의 징후/증상 없이 >2주 동안 존재하는 목 종괴
- 항생제 요법으로 해결되지 않은 감염의 징후/증상과 함께 >2주 동안 존재하는 목 종괴
- 신체 검사에서 구개 또는 설편도 비대칭
- PET-CT 스캔에서 구개 또는 설측 편도선의 비대칭 FDG 흡수를 포함하여 영상에서 구개 또는 설편도 비대칭
- 항생제 치료로 해결되지 않은 >2주 동안 설명되지 않는 인후통
제외 기준:
- HPV-OPC의 알려진 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 그룹
자격이 있는 모든 참가자.
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모든 참가자는 HPV DNA에 대한 혈액 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 HPV DNA의 유병률
기간: 검사 결과는 1주일 이내에 반환됩니다.
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순환하는 HPV DNA가 혈액에서 검출된 참가자의 비율.
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검사 결과는 1주일 이내에 반환됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환하는 HPV DNA의 예측값
기간: 최대 2년의 장기 추적 관찰
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HPV-OPC가 검출된 양성 순환 HPV DNA를 가진 참가자의 비율
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최대 2년의 장기 추적 관찰
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HPV-OPC 인식
기간: 수강신청 당시
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참가자 간의 HPV-OPC 및 기타 HPV 관련 악성 종양에 대한 인식은 간단한 설문 조사로 평가됩니다.
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수강신청 당시
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임상 실습에 미치는 영향
기간: 학습 등록 후 2~3주 이내
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혈액 검사 결과가 치료 임상의의 임상 관리에 영향을 미치는 참가자의 비율은 치료 임상의에게 보내는 설문 조사를 통해 측정됩니다.
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학습 등록 후 2~3주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020P003370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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