Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-positiivisen suunnielun syövän havaitsemisen ja varhaisen toiminnan parantaminen (IDEA-HPV)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eleni M. Rettig, MD, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko HPV-DNA:n verikoe parantaa HPV-positiivisen suunnielun syövän (HPV-OPC) diagnoosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HPV-OPC:n diagnoosi viivästyy usein. Tässä tutkimuksessa henkilöiltä, ​​joilla on mahdollisesti HPV-OPC:hen liittyviä merkkejä tai oireita, kuten selittämätön kurkkukipu, nielurisojen tai kielen pohjan epäsymmetria tai niskamassa, testataan verestään kiertävän HPV-DNA:n varalta. Positiivinen testi voi osoittaa, että heidän oireensa ovat HPV-OPC:n aiheuttamia, ja heidän hoitavaa lääkäriään rohkaistaan ​​suorittamaan kaikki tarvittavat testit selvittääkseen, onko näin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niskamassa esiintyy yli 2 viikkoa ilman infektion merkkejä/oireita
  • Niskamassaa yli 2 viikkoa ja infektion merkkejä/oireita, jotka eivät hävinneet antibioottihoidolla
  • Palatiinin tai kielen risojen epäsymmetria fyysisessä tutkimuksessa
  • Palatiinin tai kielen risojen epäsymmetria kuvantamisessa, mukaan lukien epäsymmetrinen FDG:n otto palatiinissa tai kielirisoissa PET-CT-kuvauksissa
  • >2 viikkoa kestänyt selittämätön kurkkukipu, joka ei hävinnyt antibioottihoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu HPV-OPC-diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Opiskeluryhmä
Kaikki kelvolliset osallistujat.
Diagnostinen testi: Verikoe HPV DNA:lle
Kaikille osallistujille tehdään verikoe HPV DNA:n varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävän HPV-DNA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Testitulokset palautetaan 1 viikon sisällä.
Niiden osallistujien osuus, joiden verestä on havaittu kiertävää HPV-DNA:ta.
Testitulokset palautetaan 1 viikon sisällä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävän HPV-DNA:n ennustearvo
Aikaikkuna: Pitkäaikainen seuranta jopa 2 vuotta
Niiden osallistujien osuus, joilla on positiivinen kiertävä HPV-DNA ja joille HPV-OPC on havaittu
Pitkäaikainen seuranta jopa 2 vuotta
HPV-OPC-tietoisuus
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Osallistujien tietoisuutta HPV-OPC:stä ja muista HPV:hen liittyvistä pahanlaatuisista kasvaimista arvioidaan lyhyellä kyselyllä
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Vaikutus kliiniseen käytäntöön
Aikaikkuna: 2-3 viikon sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
Niiden osallistujien osuus, joiden osalta verikokeen tulokset vaikuttavat hoitavan lääkärin hoitoon, mitataan hoitaville kliinikoille lähetetyllä kyselyllä.
2-3 viikon sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P003370

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa