側頭てんかん患者における島の構造地図作成 (CON-INSULA)
2021年4月29日 更新者：TYVAERT Louise、Central Hospital, Nancy, France
この研究の目的は、側頭てんかん患者における島の構造的接続性を調査することです。
島皮は前頭葉、頭頂葉、後頭葉、側頭葉の境界面にあり、その構造組織は脳の機能を反映しています。
我々は、側頭てんかんの異なるサブタイプに応じて島の構造組織が異なるだろうと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、側頭てんかん患者における島の構造的接続性を調査することです。
島皮は前頭葉、頭頂葉、後頭葉、側頭葉の境界面にあり、その構造組織は脳の機能を反映しています。
我々は、側頭てんかんの異なるサブタイプに応じて島の構造組織が異なるだろうと仮説を立てています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Louise Tyvaert, Pr
- 電話番号：33383857723
- メール：l.tyvaert@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス、54000
- Central Hospital Nancy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
側頭てんかん患者と健常者
健康な被験者はグエン・ジーダンの健康なコホートから選択される（Ghaziri et al., 2017）
説明
包含基準:
- てんかん患者：側頭てんかんまたは側頭プラスてんかん（側頭内側てんかん、側頭底てんかん、近外側または側頭てんかん、側頭島状てんかん、島蓋蓋てんかん）
- ビデオ脳波モニタリングを受け、発作が記録された患者（少なくとも1人）
- てんかん手術前にDTIシーケンスによる脳MRI検査を受けた患者
- この研究のための臨床データとMRIデータの使用を拒否しなかった患者
除外基準:
- 15歳未満の患者
- 過去に脳手術を受けた患者（MRI前）
- 未完了の MRI シーケンス (DTI、T1 解剖学的)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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近側頭てんかん
近側頭型てんかんに苦しむ患者
|
構造イメージング
|
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基底側頭てんかん
基底側頭型てんかん型に苦しむ患者
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構造イメージング
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側頭側臥位てんかん
側頭側臥位てんかん型に苦しむ患者
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構造イメージング
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鰓蓋島性てんかん
蓋島島癲癇型に苦しむ患者
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構造イメージング
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側頭島てんかん
側頭島性てんかん型に苦しむ患者
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構造イメージング
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健康な被験者
非てんかん患者
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構造イメージング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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側頭てんかん患者の島の地図作成
時間枠：最後に含めてから 1 年
|
健康なグループと比較した、てんかん患者における島状構造結合性の異なるパターンの定義
|
最後に含めてから 1 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
相関構造地図作成と電気臨床データ
時間枠：最後に含めてから 1 年
|
電気臨床データによって定義される島状構造結合パターンとてんかんのサブタイプとの相関
|
最後に含めてから 1 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Louise Tyvaert, MD PHD、CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年4月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月29日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月29日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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